Překrytí pro redistribuci tlaku s technologií cíleného chlazení (PRO-TECT) pro prevenci dekubitů

K prokázání účinnosti překrytí chladicí matrace s redistribucí tlaku pro prevenci dekubitů na jednotkách intenzivní péče bude provedena prospektivní randomizovaná klinická studie na lidech. Zkušební verze bude používat funkčně ekvivalentní testovací překryvy. Počáteční pilotní klinická studie vyhodnotí účinnost a bezpečnost potahu matrace PRO-TECT™ u pacientů na JIP, u kterých se již vyvinuly časné dekubity (1. a 2. stupeň) a brání další progresi.

Zkouška bude prováděna na JIP UPMC zařazením pacientů ve věku 18 let nebo starších s 1. a 2. stadií sakrálních/koccyxových dekubitů. Zkouška se bude skládat ze 2 ramen: 1) současná obvyklá péče (UC) vs. 2) UC + cílená chladící překryvná matrace (TCOM). Kritéria vyloučení budou zahrnovat předpokládanou délku pobytu na JIP < 3 dny, pacienty původně určené pro speciální překryv/lůžko pro plicní nebo bariatrické diagnózy, pacienty s 3. nebo 4. stádiem nebo nestádovatelným dekubitem na křížové kosti.

Skupina UC obdrží současnou péči založenou na doporučeních UPMC na JIP s každodenním hodnocením sakrálních dekubitů. Budou uplatňovány pokyny pro ošetřovatelskou péči, včetně častého otáčení pacienta, zmírnění tlaku, kontroly vlhkosti a aplikací pro zmírnění tření. Pacienti v této skupině mohou dostat speciální lůžko nebo překryvnou matraci bez chlazení, pokud to doporučí specialista na péči o rány. Skupina TCOM získá překryvnou matraci UC plus s cíleným sakrálním chlazením.

Péče o rány a také hodnocení budou denně provádět sestry, které se nestarají o rány (tj. Sestra na JIP při péči na JIP a Podlahové sestry při péči mimo JIP) jako součást jejich pravidelného denního hodnocení jak u pacientů s necílovým chlazením, tak s cíleným chlazením. Specialista na péči o rány posoudí ránu v pondělí/středu/pá z hlediska jakékoli progrese nebo zhoršení ran. Tyto sestry pro péči o rány jsou speciálně vyškoleny v oblasti dekubitů a doporučují změny v péči na podporu hojení. Navíc budou data zaznamenávat jako součást své běžné péče o pacienta s ranami. Tyto typy hodnocení ran se nejlépe provádějí každé 2-3 dny, aby bylo možné vidět jakoukoli významnou změnu terapie a data budou zaznamenána.

Data shromážděná v pondělí, středu a pátek každého týdne včetně Bradenova skóre, stádia dekubitů, progrese hojení (nebo zhoršení) s měřením (např. velikost) a důkazy infekce. Kromě toho bude zaznamenána frekvence přemisťování pacienta, a pokud ne, bude poskytnuta dokumentace zdůvodnění. Mezi další shromážděné údaje budou patřit demografické údaje, vitální údaje, komorbidity, doba trvání (předchozí nezpůsobilost doma nebo v pečovatelském zařízení, transport, pohotovost, operační sál), potřeba ventilace a oxygenace, počet dní ventilátoru, LOS na JIP, potřeba dialýzy, vazopresory a laboratoře včetně nutričních laboratoří. Data budou shromažďována až do ukončení studie propuštění z nemocnice. Bude provedena konečná analýza nákladů za účelem sestavení poměru nákladů a přínosů každé větve. Časové rozlišení bude 6 měsíců.