用于压疮预防的靶向冷却技术 (PRO-TECT) 的压力再分布覆盖

为了证明压力再分布冷却床垫覆盖层在重症监护病房预防压疮的功效，将进行一项前瞻性随机人体临床试验。 该试验将使用功能等效的测试覆盖。 初步试验性临床试验将评估 PRO-TECT ™床垫覆盖物在 ICU 患者中的有效性和安全性，这些患者已经出现早期压疮（第 1 和 2 阶段）并防止进一步进展。

该试验将在 UPMC ICU 中进行，招募 18 岁或以上患有 1 期和 2 期骶骨/尾骨压疮的患者。 该试验将包括 2 个臂：1) 当前常规护理 (UC) 与 2) UC + 目标冷却覆盖床垫 (TCOM)。 排除标准将包括预期的 ICU 住院时间 < 3 天、最初指定用于肺部或减肥诊断的专业覆盖/床位的患者、患有 3 期或 4 期或骶骨上无法分期的压疮的患者。

UC 组将接受当前基于 UPMC ICU 指南的护理，每日评估骶压疮。 将应用护理指南，包括频繁的患者转动、压力缓解、湿度控制和摩擦缓解应用。 如果伤口护理专家推荐，该组中的患者可能会接受未经冷却的特殊床或覆盖床垫。 TCOM 组将接受具有定向骶骨冷却的 UC 加覆盖床垫。

伤口护理和评估将由非伤口护理护士（即 接受 ICU 护理时的 ICU 护士和接受非 ICU 护理时的楼层护士）作为他们对非目标降温和目标降温患者的日常定期评估的一部分。 伤口护理专家将在周一/周三/周五评估伤口是否有任何进展或恶化。 这些伤口护理护士接受过褥疮阶段的专业培训，并建议改变护理方式以促进愈合。 此外，他们会将数据记录为伤口患者日常护理的一部分。 这些类型的伤口评估最好每 2-3 天进行一次，以便查看治疗的任何重大变化，并记录数据。

在每周的周一、周三和周五收集数据，包括 Braden 评分、压疮分期、愈合进展（或恶化）以及测量值（例如大小）和感染证据。 此外，将记录患者重新定位的频率，如果没有，将提供理由文件。 收集的其他数据将包括人口统计学、生命体征、合并症、时间长度（之前在家中或护理机构、交通、急诊室、手术室丧失能力）、通气和氧合要求、呼吸机天数、ICU LOS、透析需要、血管加压药和实验室，包括营养实验室。 数据将收集到出院的研究终点。 将进行最终成本分析以编制每个分支的成本效益。 应计期为 6 个月。