Druckverteilende Auflage mit gezielter Kühltechnologie (PRO-TECT) zur Dekubitusprävention

Um die Wirksamkeit der druckverteilenden Kühlmatratzenauflage zur Vorbeugung von Druckgeschwüren auf Intensivstationen zu demonstrieren, wird eine prospektive randomisierte klinische Studie am Menschen durchgeführt. Die Testversion wird funktional äquivalente Testüberlagerungen verwenden. Die anfängliche klinische Pilotstudie wird die Wirksamkeit und Sicherheit der PRO-TECT™ Matratzenauflage bei Patienten auf der Intensivstation bewerten, die bereits frühe Druckgeschwüre (Stadium 1 und 2) entwickelt haben und ein weiteres Fortschreiten verhindern.

Die Studie wird auf UPMC-Intensivstationen durchgeführt, indem Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit Sakral-/Steißbein-Druckgeschwüren der Stadien 1 und 2 aufgenommen werden. Die Studie besteht aus 2 Armen: 1) derzeitige übliche Pflege (UC) vs. 2) UC + gezielt kühlende Auflagematratze (TCOM). Zu den Ausschlusskriterien gehören die erwartete Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von < 3 Tagen, Patienten, die ursprünglich für eine spezielle Auflage/Bett für pulmonale oder bariatrische Diagnosen vorgesehen waren, Patienten mit einem Dekubitus im Stadium 3 oder 4 oder einem nicht darstellbaren Dekubitus am Kreuzbein.

Die UC-Gruppe erhält eine aktuelle UPMC-ICU-Leitlinien-basierte Versorgung mit täglichen Bewertungen für sakrale Druckgeschwüre. Pflegerichtlinien werden angewendet, darunter häufiges Umdrehen des Patienten, Druckentlastung, Feuchtigkeitskontrolle und Anwendungen zur Entlastung von Reibung. Patienten in dieser Gruppe können ein Spezialbett oder eine Auflagematratze ohne Kühlung erhalten, wenn dies von einem Wundpflegespezialisten empfohlen wird. Die TCOM Gruppe erhält UC plus Auflagematratze mit gezielter Sakralkühlung.

Die Wundversorgung sowie die Beurteilung werden täglich von den Pflegekräften außerhalb der Wundversorgung (d. h. Krankenschwester auf der Intensivstation während der Pflege auf der Intensivstation und Krankenschwester auf dem Boden während der Pflege außerhalb der Intensivstation) als Teil ihrer regelmäßigen täglichen Beurteilung sowohl für Patienten ohne Zielkühlung als auch für Patienten mit gezielter Kühlung. Der Wundpflegespezialist wird die Wunde am Montag/Mittwoch/Freitag auf ein Fortschreiten oder eine Verschlechterung der Wunden untersuchen. Diese Wundpfleger sind speziell im Stadium Dekubitus ausgebildet und empfehlen Änderungen in der Pflege, um die Heilung zu fördern. Darüber hinaus werden sie die Daten im Rahmen ihrer routinemäßigen Versorgung von Patienten mit Wunden aufzeichnen. Diese Arten von Wundbeurteilungen werden am besten alle 2-3 Tage durchgeführt, um jede signifikante Änderung der Therapie zu sehen, und Daten werden aufgezeichnet.

Daten, die am Montag, Mittwoch und Freitag jeder Woche erhoben werden, einschließlich Braden-Score, Dekubitusstadium, Heilungsfortschritt (oder Verschlechterung) mit Messungen (z. B. Größe) und Anzeichen einer Infektion. Zusätzlich wird die Häufigkeit der Umlagerung des Patienten aufgezeichnet, und falls nicht, wird eine Dokumentation der Begründung bereitgestellt. Andere erfasste Daten umfassen Demografie, Vitalwerte, Komorbiditäten, Zeitdauer (vorherige Arbeitsunfähigkeit zu Hause oder in einer Pflegeeinrichtung, Transport, Notaufnahme, Operationssaal), Beatmungs- und Sauerstoffversorgungsbedarf, Beatmungstage, LOS auf der Intensivstation, Dialysebedarf, Vasopressoren und Labore einschließlich Ernährungslabore. Die Daten werden bis zum Studienendpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus erhoben. Eine abschließende Kostenanalyse wird durchgeführt, um ein Kosten-Nutzen-Verhältnis für jeden Zweig zu erstellen. Die Laufzeit beträgt 6 Monate.