Drukverdelende overlay met gerichte koeltechnologie (PRO-TECT) voor preventie van decubitus

Om de werkzaamheid aan te tonen van de drukverdelende verkoelende oplegmatras voor de preventie van decubitus op intensive care-afdelingen, zal een prospectieve gerandomiseerde klinische studie bij mensen worden uitgevoerd. De proef zal functioneel equivalente testoverlays gebruiken. De eerste klinische pilotstudie zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van de PRO-TECT™-oplegmatras bij IC-patiënten die al vroege decubituswonden hebben ontwikkeld (stadium 1 en 2) en verdere progressie voorkomen.

De proef zal worden uitgevoerd op UPMC ICU's door patiënten van 18 jaar of ouder met stadium 1 en stadium 2 sacrale/coccyx decubitus in te schrijven. De proef zal bestaan ​​uit 2 armen: 1) huidige gebruikelijke zorg (UC) vs. 2) UC + gerichte koeloplegmatras (TCOM). Uitsluitingscriteria zijn onder meer een verwachte verblijfsduur op de IC < 3 dagen, patiënten die in eerste instantie zijn aangewezen voor een speciale oplegmatras/bed voor long- of bariatrische diagnoses, patiënten met een stadium 3 of 4 of een onstabiele decubituswond op het heiligbeen.

De UC-groep krijgt huidige UPMC ICU-richtlijngebaseerde zorg met dagelijkse beoordelingen voor sacrale decubitus. Richtlijnen voor verpleegkundige zorg zullen worden toegepast, waaronder frequent draaien van de patiënt, drukverlichting, vochtbeheersing en toepassingen voor wrijvingsverlichting. Patiënten in deze groep kunnen een speciaal bed of oplegmatras krijgen zonder koeling, indien aanbevolen door de wondzorgspecialist. De TCOM-groep krijgt een UC plus oplegmatras met gerichte sacrale koeling.

Wondzorg en beoordeling zullen dagelijks worden uitgevoerd door de niet-wondzorgverpleegkundigen (dwz. IC-verpleegkundige terwijl ze onder IC-zorg staan ​​en vloerverpleegkundigen terwijl ze niet-IC-zorg krijgen) als onderdeel van hun reguliere dagelijkse beoordeling voor zowel niet-doelgerichte koeling als gerichte koelingspatiënten. De wondzorgspecialist zal de wond op ma/wo/vr beoordelen op eventuele progressie of verslechtering van de wonden. Deze wondzorgverpleegkundigen zijn speciaal opgeleid in stadiumdecubitus en bevelen veranderingen in de zorg aan om genezing te bevorderen. Bovendien zullen ze de gegevens registreren als onderdeel van hun routinematige zorg voor patiënten met wonden. Deze soorten wondbeoordelingen kunnen het beste om de 2-3 dagen worden uitgevoerd om eventuele significante veranderingen in de therapie te zien en de gegevens worden geregistreerd.

Gegevens verzameld op maandag, woensdag en vrijdag van elke week, inclusief Braden-score, stadium van decubitus, genezingsprogressie (of verslechtering) met metingen (bijv. grootte) en bewijs van infectie. Bovendien wordt de frequentie van het herpositioneren van de patiënt geregistreerd en als dit niet het geval is, wordt de rechtvaardiging gedocumenteerd. Andere verzamelde gegevens zijn onder meer demografische gegevens, vitale functies, comorbiditeit, tijdsduur (eerdere arbeidsongeschiktheid thuis of in een verpleeginrichting, vervoer, afdeling spoedeisende hulp, operatiekamer), beademings- en oxygenatiebehoefte, beademingsdagen, ICU LOS, behoefte aan dialyse, vasopressoren en labs inclusief voedingslabs. Gegevens zullen worden verzameld tot het eindpunt van de studie, namelijk ontslag uit het ziekenhuis. Er zal een definitieve kostenanalyse worden uitgevoerd om een ​​kosten-batenanalyse van elke arm samen te stellen. De opbouw zal 6 maanden zijn.