Накладка с перераспределением давления и технологией целевого охлаждения (PRO-TECT) для предотвращения пролежней

Чтобы продемонстрировать эффективность охлаждающего матраца с перераспределением давления для предотвращения пролежней в отделениях интенсивной терапии, будет проведено проспективное рандомизированное клиническое испытание на людях. В пробной версии будут использоваться функционально эквивалентные тестовые накладки. Первоначальное пилотное клиническое испытание оценит эффективность и безопасность накладки на матрац PRO-TECT ™ у пациентов в отделении интенсивной терапии, у которых уже развились ранние пролежни (стадия 1 и 2), и предотвратит дальнейшее прогрессирование.

Исследование будет проводиться в отделениях интенсивной терапии UPMC с участием пациентов в возрасте 18 лет и старше с пролежнями крестца/копчика 1-й и 2-й стадий. Испытание будет состоять из 2 групп: 1) текущий обычный уход (UC) и 2) UC + целевой охлаждающий накладной матрас (TCOM). Критерии исключения будут включать предполагаемую продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии < 3 дней, пациентов, первоначально назначенных для специализированного наложения / кровати для легочных или бариатрических диагнозов, пациентов со стадией 3 или 4 или нестадируемой пролежней на крестце.

Группа пациентов с язвенным колитом будет получать лечение в соответствии с текущими рекомендациями UPMC ICU с ежедневной оценкой пролежней крестца. Будут применяться рекомендации по сестринскому уходу, включая частое переворачивание пациента, снижение давления, контроль влажности и применение средств для снятия трения. Пациенты этой группы могут получить специальную кровать или наматрасник без охлаждения, если это рекомендовано специалистом по уходу за ранами. Группа TCOM получит матрац UC plus с целевым охлаждением крестца.

Уход за ранами, а также оценка будут выполняться ежедневно медсестрами, не занимающимися уходом за ранами (т. Медсестра отделения интенсивной терапии, находящаяся под наблюдением в отделении интенсивной терапии, и медсестра этажа, находящаяся вне отделения интенсивной терапии) в рамках их регулярной ежедневной оценки пациентов как с нецелевым охлаждением, так и с целевым охлаждением. Специалист по уходу за ранами будет оценивать рану в понедельник/среду/пятницу на предмет любого прогрессирования или ухудшения состояния раны. Эти медсестры по уходу за ранами прошли специальную подготовку по лечению пролежней, а также рекомендуют изменения в уходе для ускорения заживления. Кроме того, они будут записывать данные в рамках своего обычного ухода за пациентами с ранами. Эти виды оценки ран лучше всего проводить каждые 2-3 дня, чтобы увидеть любые существенные изменения в терапии, и данные будут записаны.

Данные, собираемые в понедельник, среду и пятницу каждой недели, включая оценку Брейдена, стадию пролежня, прогрессирование заживления (или ухудшение) с измерениями (например, размер) и признаки инфекции. Кроме того, будет записана частота репозиции пациента, а если нет, будет предоставлена ​​подтверждающая документация. Другие собранные данные будут включать демографические данные, основные показатели жизнедеятельности, сопутствующие заболевания, продолжительность времени (предшествующая недееспособность в домашних условиях или в учреждении сестринского ухода, транспорт, отделение неотложной помощи, операционная), потребность в вентиляции и оксигенации, дни на ИВЛ, LOS в отделении интенсивной терапии, потребность в диализе, вазопрессоры и лаборатории, в том числе лаборатории питания. Данные будут собираться до конечной точки исследования — выписки из больницы. Будет проведен окончательный анализ затрат, чтобы составить соотношение затрат и выгод для каждого направления. Начисление составит 6 месяцев.