Tryckomfördelningsöverlägg med målinriktad kylteknik (PRO-TECT) för att förebygga trycksår

För att demonstrera effektiviteten av den tryckomfördelande kylmadrassen för att förebygga trycksår ​​på intensivvårdsavdelningar kommer en prospektiv randomiserad klinisk prövning på människa att utföras. Försöket kommer att använda funktionellt likvärdiga testöverlägg. Den första kliniska pilotstudien kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos PRO-TECT ™ madrassöverdraget på intensivvårdspatienter som redan har utvecklat tidiga trycksår ​​(stadium 1 och 2) och förhindra ytterligare progression.

Försöket kommer att utföras på UPMC ICU genom att registrera patienter som är 18 år eller äldre med trycksår ​​i steg 1 och steg 2 i sakral/coccyx. Försöket kommer att bestå av 2 armar: 1) nuvarande vanlig vård (UC) vs. 2) UC + riktad kylmadrass (TCOM). Uteslutningskriterier kommer att inkludera förväntad vårdtid på intensivvårdsavdelningen < 3 dagar, patienter som initialt utsetts för specialitetsöverlägg/säng för lung- eller bariatriska diagnoser, patienter med ett steg 3 eller 4 eller icke-stadierbart trycksår ​​på korsbenet.

UC-gruppen kommer att få aktuell UPMC ICU-riktlinjebaserad vård med dagliga bedömningar för sakrala trycksår. Riktlinjer för omvårdnad kommer att tillämpas, inklusive frekventa patientvändningar, tryckavlastning, fuktkontroll och friktionsavlastning. Patienter i denna grupp kan få en specialsäng eller överläggsmadrass utan kylning om det rekommenderas av en sårvårdsspecialist. TCOM-gruppen kommer att få UC plus överläggsmadrass med riktad sakral kylning.

Sårvård samt bedömning kommer att utföras dagligen av de icke-sårvårdande sjuksköterskorna (dvs. ICU-sjuksköterska under ICU-vård och Golvsköterskor under icke-ICU-vård) som en del av deras regelbundna dagliga bedömning för både icke-målkyla och riktade kylpatienter. Sårvårdsspecialist kommer att bedöma såret på mån/ons/fre för eventuell progression eller försämring av såren. Dessa sårvårdssköterskor är specialutbildade i stadium decubitus samt rekommenderar förändringar i vården för att främja läkning. Dessutom kommer de att registrera data som en del av sin rutinmässiga vård av patienter med sår. Dessa typer av sårbedömningar utförs bäst var 2-3:e dag för att se någon signifikant förändring av behandlingen och data kommer att registreras.

Data som samlas in på måndag, onsdag och fredag ​​varje vecka, inklusive Braden-poäng, trycksårsstadium, läkningsprogression (eller försämring) med mätningar (t.ex. storlek) och tecken på infektion. Dessutom kommer frekvensen av patientens reposition att registreras och om inte kommer dokumentation av motivering att tillhandahållas. Övrig data som samlas in kommer att omfatta demografi, livsviktigheter, komorbiditeter, tiders längd (tidigare arbetsoförmögenhet i hemmet eller vårdinrättning, transport, akutmottagning, operationsrum), ventilations- och syresättningsbehov, ventilatordagar, ICU LOS, behov av dialys, vasopressorer och labb inklusive näringslabb. Data kommer att samlas in fram till studiens slutpunkt för utskrivning från sjukhus. Slutlig kostnadsanalys kommer att utföras för att sammanställa en kostnads-nytta för varje arm. Periodiseringen kommer att vara 6 månader.