Trykomfordelingsoverlay med målrettet køleteknologi (PRO-TECT) til forebyggelse af tryksår

For at demonstrere effektiviteten af ​​den trykfordelende kølemadras overtræk til forebyggelse af tryksår på intensivafdelinger, vil der blive udført et prospektivt randomiseret klinisk forsøg med mennesker. Forsøget vil bruge funktionelt ækvivalente testoverlejringer. Det indledende kliniske pilotforsøg vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​PRO-TECT ™ overmadrassen hos intensive patienter, som allerede har udviklet tidlige tryksår (stadie 1 og 2) og forhindre yderligere progression.

Forsøget vil blive udført på UPMC intensivafdelinger ved at indskrive patienter på 18 år eller ældre med trin 1 og trin 2 sakral/halebens tryksår. Forsøget vil bestå af 2 arme: 1) aktuel sædvanlig pleje (UC) vs. 2) UC + målrettet køleoverlejringsmadras (TCOM). Eksklusionskriterier vil omfatte forventet ICU-opholdslængde < 3 dage, patienter, der oprindeligt er udpeget til specialoverlejring/seng til lunge- eller bariatriske diagnoser, patienter med et trin 3 eller 4 eller ikke-stadierbart tryksår på korsbenet.

UC-gruppen vil modtage aktuel UPMC ICU guideline-baseret pleje med daglige vurderinger for sakrale tryksår. Retningslinjer for sygepleje vil blive anvendt, herunder hyppige patientvendinger, trykaflastning, fugtkontrol og friktionsaflastning. Patienter i denne gruppe kan modtage en specialseng eller overlægsmadras uden afkøling, hvis det anbefales af en sårplejespecialist. TCOM-gruppen modtager UC plus overlægsmadras med målrettet sakral køling.

Sårpleje samt vurdering vil blive udført dagligt af de ikke-sårplejende sygeplejersker (dvs. ICU-sygeplejerske under ICU-pleje og gulvsygeplejersker under ikke-ICU-pleje) som en del af deres regelmæssige daglige vurdering for både ikke-målkølende og målrettet kølepatienter. Sårplejespecialist vil vurdere såret man/ons/fre for eventuel progression eller forværring af sårene. Disse sårplejesygeplejersker er specialuddannet i scenedecubitus samt anbefaler ændringer i plejen for at fremme heling. Derudover vil de registrere dataene som en del af deres rutinemæssige behandling af patient med sår. Disse typer af sårvurderinger udføres bedst hver 2.-3. dag for at se enhver væsentlig ændring af behandlingen, og data vil blive registreret.

Data indsamlet mandag, onsdag og fredag ​​i hver uge, inklusive Braden-score, tryksårsstadium, helingsforløb (eller forringelse) med målinger (f.eks. størrelse) og tegn på infektion. Derudover vil hyppigheden af ​​patientreposition blive registreret, og hvis ikke, vil der blive fremlagt dokumentation for begrundelsen. Andre indsamlede data vil omfatte demografi, vitale funktioner, komorbiditeter, varighed af tider (tidligere uarbejdsdygtighed i hjemmet eller plejefaciliteter, transport, akutmodtagelse, operationsstue), ventilations- og iltningsbehov, ventilatordage, ICU LOS, behov for dialyse, vasopressorer og laboratorier inklusive ernæringslaboratorier. Data vil blive indsamlet indtil undersøgelsens endepunkt for udskrivelse fra hospital. Endelig omkostningsanalyse vil blive udført for at sammenstille en cost-benefit for hver arm. Optjening vil være 6 måneder.