Sobreposição de redistribuição de pressão com tecnologia de resfriamento direcionado (PRO-TECT) para prevenção de úlcera por pressão

Para demonstrar a eficácia da sobreposição de colchão de resfriamento com redistribuição de pressão para a prevenção de úlceras por pressão em unidades de terapia intensiva, será realizado um ensaio clínico prospectivo randomizado em humanos. O teste usará sobreposições de teste funcionalmente equivalentes. O ensaio clínico piloto inicial avaliará a eficácia e a segurança da sobreposição de colchão PRO-TECT ™ em pacientes de UTI que já desenvolveram úlceras por pressão precoces (Estágio 1 e 2) e prevenir a progressão.

O estudo será realizado nas UTIs da UPMC com a inscrição de pacientes com 18 anos ou mais com úlceras por pressão sacral/cóccix em estágio 1 e estágio 2. O estudo consistirá em 2 braços: 1) cuidado usual atual (UC) vs. 2) UC + colchão de sobreposição de resfriamento direcionado (TCOM). Os critérios de exclusão incluirão tempo antecipado de permanência na UTI < 3 dias, pacientes inicialmente designados para cobertura/leito especializado para diagnósticos pulmonares ou bariátricos, pacientes com estágio 3 ou 4 ou úlcera por pressão não estagiável no sacro.

O grupo UC receberá os cuidados atuais baseados nas diretrizes da UTI UPMC com avaliações diárias para úlceras de pressão sacrais. As diretrizes de cuidados de enfermagem serão aplicadas, incluindo aplicações frequentes de virar o paciente, alívio de pressão, controle de umidade e alívio de fricção. Os pacientes deste grupo podem receber uma cama especial ou um colchão de sobreposição sem resfriamento, se recomendado por um especialista em tratamento de feridas. O grupo TCOM receberá colchão UC plus overlay com resfriamento sacral direcionado.

O tratamento de feridas, bem como a avaliação, serão realizados diariamente pelos enfermeiros que não cuidam de feridas (ou seja, Enfermeira da UTI sob cuidados da UTI e Enfermeiras de piso enquanto não estão sob cuidados da UTI) como parte de sua avaliação diária regular para pacientes com resfriamento não-alvo e com resfriamento direcionado. O especialista em tratamento de feridas avaliará a ferida na segunda/quarta/sexta para qualquer progressão ou deterioração das feridas. Essas enfermeiras de tratamento de feridas são especializadas em decúbito de palco, além de recomendarem mudanças nos cuidados para promover a cicatrização. Além disso, eles registrarão os dados como parte de seus cuidados de rotina com pacientes com feridas. Esses tipos de avaliações de feridas são melhor realizados a cada 2-3 dias para ver qualquer mudança significativa de terapia e os dados serão registrados.

Dados coletados na segunda, quarta e sexta-feira de cada semana, incluindo escore de Braden, estágio da úlcera por pressão, progressão da cicatrização (ou deterioração) com medições (por exemplo, tamanho) e evidência de infecção. Além disso, a frequência de reposição do paciente será registrada e, caso contrário, será fornecida documentação de justificativa. Outros dados coletados incluirão dados demográficos, sinais vitais, comorbidades, tempo de permanência (incapacitação anterior em casa ou enfermaria, transporte, departamento de emergência, sala cirúrgica), necessidade de ventilação e oxigenação, dias de ventilação, permanência na UTI, necessidade de diálise, vasopressores e laboratórios, incluindo laboratórios nutricionais. Os dados serão coletados até o ponto final do estudo de alta do hospital. A análise de custo final será realizada para compilar um custo-benefício de cada braço. O acúmulo será de 6 meses.