圧力潰瘍予防のためのターゲット冷却技術 (PRO-TECT) を備えた圧力再分配オーバーレイ

クリティカルケアユニットでの褥瘡予防のための圧力再分配冷却マットレスオーバーレイの有効性を実証するために、前向き無作為化ヒト臨床試験が実施されます。 トライアルでは、機能的に同等のテスト オーバーレイを使用します。 最初のパイロット臨床試験では、すでに初期の褥瘡（ステージ 1 および 2）を発症し、さらなる進行を防いでいる ICU 患者における PRO-TECT™ マットレス オーバーレイの有効性と安全性を評価します。

この試験は、18 歳以上のステージ 1 およびステージ 2 の仙骨/尾骨褥瘡を有する患者を登録することにより、UPMC ICU で実施されます。 試験は 2 つのアームで構成されます: 1) 現在の通常のケア (UC) 対 2) UC + ターゲットを絞った冷却オーバーレイ マットレス (TCOM)。 除外基準には、予想される ICU 滞在期間が 3 日未満、最初に肺疾患または肥満症の診断のための特殊なオーバーレイ/ベッドに指定された患者、ステージ 3 または 4、または仙骨にステージング不可能な褥瘡がある患者が含まれます。

UC グループは、現在の UPMC ICU ガイドラインに基づくケアを受け、仙骨褥瘡を毎日評価します。 頻繁な患者の寝返り、圧力緩和、水分制御、摩擦緩和などの看護ケアガイドラインが適用されます。 このグループの患者は、創傷ケアの専門家が推奨する場合、冷却なしの特殊ベッドまたはオーバーレイ マットレスを受け取ることができます。 TCOMグループは、ターゲットを絞った仙骨冷却を備えたUCプラスオーバーレイマットレスを受け取ります。

創傷ケアと評価は、創傷ケア以外の看護師によって毎日行われます。 ICU ケア下の ICU 看護師および非 ICU ケア下のフロア ナース) は、非標的冷却患者と標的冷却患者の両方に対する定期的な毎日の評価の一環として行われます。 創傷ケアの専門家は、月/水/金に創傷の進行または悪化について評価します。 これらの創傷ケア看護師は、褥瘡の段階で専門的な訓練を受けているだけでなく、治癒を促進するためにケアの変更を推奨しています. さらに、傷のある患者の定期的なケアの一環としてデータを記録します。 これらの種類の創傷評価は、治療の重要な変化を確認するために 2 ～ 3 日ごとに行うのが最適であり、データが記録されます。

毎週月曜日、水曜日、金曜日に収集されたデータには、ブレーデンスコア、褥瘡の段階、治癒の進行 (または悪化) と測定値 (サイズなど)、および感染の証拠が含まれます。 さらに、患者の体位変換の頻度が記録され、そうでない場合は、正当な理由の文書が提供されます。 収集されるその他のデータには、人口統計、バイタル、併存疾患、期間 (自宅または介護施設、輸送、救急部門、手術室での以前の無力化)、換気と酸素の必要性、人工呼吸器の日数、ICU LOS、透析の必要性、昇圧剤、および栄養ラボを含むラボ。 データは、退院の試験エンドポイントまで収集されます。 各アームの費用便益をまとめるために、最終的な費用分析が行われます。 積立ては6ヶ月になります。