Revestimiento de redistribución de presión con tecnología de enfriamiento dirigida (PRO-TECT) para la prevención de úlceras por presión

Para demostrar la eficacia del sobrecolchón de enfriamiento que redistribuye la presión para la prevención de las úlceras por presión en las unidades de cuidados intensivos, se realizará un ensayo clínico prospectivo aleatorizado en humanos. La prueba utilizará superposiciones de prueba funcionalmente equivalentes. El ensayo clínico piloto inicial evaluará la eficacia y la seguridad del cubrecolchón PRO-TECT ™ en pacientes de la UCI que ya han desarrollado úlceras por presión tempranas (etapas 1 y 2) y prevenir una mayor progresión.

El ensayo se llevará a cabo en las unidades de cuidados intensivos de UPMC mediante la inscripción de pacientes de 18 años o más con úlceras por presión del sacro/coxis en estadio 1 y estadio 2. El ensayo constará de 2 brazos: 1) atención habitual actual (UC) frente a 2) UC + colchón de superposición de enfriamiento dirigido (TCOM). Los criterios de exclusión incluirán una estadía anticipada en la UCI < 3 días, pacientes designados inicialmente para una cama/cubierta especial para diagnósticos pulmonares o bariátricos, pacientes con una etapa 3 o 4 o úlcera por presión no clasificable en el sacro.

El grupo de UC recibirá la atención actual basada en las pautas de la UCI de UPMC con evaluaciones diarias para las úlceras sacras por presión. Se aplicarán las pautas de atención de enfermería, que incluyen el giro frecuente del paciente, el alivio de la presión, el control de la humedad y las aplicaciones de alivio de la fricción. Los pacientes de este grupo pueden recibir una cama especial o un colchón superpuesto sin refrigeración si así lo recomienda un especialista en el cuidado de heridas. El grupo TCOM recibirá UC más colchón superpuesto con enfriamiento sacro específico.

El cuidado de las heridas, así como la evaluación, serán realizados diariamente por las enfermeras que no se ocupan de las heridas (es decir, Enfermera de la UCI mientras está bajo cuidado de la UCI y enfermeras de piso mientras no está bajo cuidado de la UCI) como parte de su evaluación diaria regular para pacientes con enfriamiento no objetivo y enfriamiento dirigido. El especialista en cuidado de heridas evaluará la herida los lunes, miércoles y viernes para detectar cualquier progresión o deterioro de las heridas. Estas enfermeras de cuidado de heridas están capacitadas en la etapa de decúbito y recomiendan cambios en el cuidado para promover la curación. Además, registrarán los datos como parte de su atención de rutina de pacientes con heridas. Estos tipos de evaluaciones de heridas se realizan mejor cada 2 o 3 días para ver cualquier cambio significativo en la terapia y se registrarán los datos.

Datos recopilados los lunes, miércoles y viernes de cada semana, incluida la puntuación de Braden, el estadio de la úlcera por presión, la progresión de la curación (o el deterioro) con mediciones (p. ej., tamaño) y evidencia de infección. Adicionalmente, se registrará la frecuencia de reposición del paciente y, en caso contrario, se aportará documentación de justificación. Otros datos recopilados incluirán datos demográficos, signos vitales, comorbilidades, duración (incapacidad previa en el hogar o centro de enfermería, transporte, departamento de emergencias, quirófano), requisitos de ventilación y oxigenación, días de ventilación, ICU LOS, necesidad de diálisis, vasopresores y laboratorios incluyendo laboratorios nutricionales. Los datos se recopilarán hasta el punto final del estudio del alta hospitalaria. Se realizará un análisis de costo final para compilar un costo-beneficio de cada brazo. La acumulación será de 6 meses.