Rivestimento per la ridistribuzione della pressione con tecnologia di raffreddamento mirata (PRO-TECT) per la prevenzione delle ulcere da decubito

Per dimostrare l'efficacia del sovramaterasso di raffreddamento a ridistribuzione della pressione per la prevenzione delle ulcere da decubito nelle unità di terapia intensiva, verrà eseguito uno studio clinico prospettico randomizzato sull'uomo. La prova utilizzerà sovrapposizioni di test funzionalmente equivalenti. La sperimentazione clinica pilota iniziale valuterà l'efficacia e la sicurezza del sovramaterasso PRO-TECT ™ nei pazienti in terapia intensiva che hanno già sviluppato ulcere da decubito precoci (stadio 1 e 2) e prevenendo un'ulteriore progressione.

La sperimentazione verrà eseguita nelle unità di terapia intensiva UPMC arruolando pazienti di età pari o superiore a 18 anni con ulcere da pressione sacrale/coccige di stadio 1 e stadio 2. Lo studio consisterà in 2 bracci: 1) attuali cure abituali (UC) vs. 2) UC + materasso con rivestimento di raffreddamento mirato (TCOM). I criteri di esclusione includeranno la durata prevista della degenza in terapia intensiva <3 giorni, i pazienti inizialmente designati per sovrapposizione / letto di specialità per diagnosi polmonari o bariatriche, pazienti con stadio 3 o 4 o ulcera da pressione non stadiabile sul sacro.

Il gruppo UC riceverà le attuali cure basate sulle linee guida di UPMC ICU con valutazioni giornaliere per le ulcere da pressione sacrale. Verranno applicate le linee guida per l'assistenza infermieristica, comprese le frequenti rotazioni del paziente, la riduzione della pressione, il controllo dell'umidità e le applicazioni di riduzione dell'attrito. I pazienti di questo gruppo possono ricevere un letto speciale o un sovramaterasso senza raffreddamento se consigliato dallo specialista della cura delle ferite. Il gruppo TCOM riceverà il materasso UC plus overlay con raffreddamento sacrale mirato.

La cura delle ferite e la valutazione saranno eseguite quotidianamente dagli infermieri non addetti alla cura delle ferite (es. Infermiere in terapia intensiva mentre sono sotto cure in terapia intensiva e infermiere di piano mentre sono sotto cure non in terapia intensiva) come parte della loro regolare valutazione quotidiana sia per i pazienti con raffreddamento non target che per quelli con raffreddamento mirato. Lo specialista della cura delle ferite valuterà la ferita il lunedì/mercoledì/venerdì per qualsiasi progressione o deterioramento delle ferite. Queste infermiere per la cura delle ferite sono specializzate in fase di decubito e raccomandano cambiamenti nella cura per promuovere la guarigione. Inoltre registreranno i dati come parte della loro cura di routine del paziente con ferite. È meglio eseguire questi tipi di valutazione della ferita ogni 2-3 giorni per vedere eventuali cambiamenti significativi della terapia e i dati verranno registrati.

Dati raccolti il ​​lunedì, il mercoledì e il venerdì di ogni settimana, inclusi il punteggio di Braden, lo stadio dell'ulcera da pressione, la progressione della guarigione (o il deterioramento) con misurazioni (ad es. dimensioni) e l'evidenza di infezione. Inoltre, verrà registrata la frequenza del riposizionamento del paziente e, in caso contrario, verrà fornita la documentazione di giustificazione. Altri dati raccolti includeranno dati demografici, segni vitali, comorbilità, durata (precedente inabilità a casa o struttura infermieristica, trasporto, pronto soccorso, sala operatoria), fabbisogno di ventilazione e ossigenazione, giorni di ventilazione, LOS in terapia intensiva, necessità di dialisi, vasopressori e laboratori compresi i laboratori nutrizionali. I dati saranno raccolti fino all'endpoint dello studio della dimissione dall'ospedale. Verrà eseguita un'analisi finale dei costi per compilare un rapporto costi-benefici di ciascun braccio. La maturazione sarà di 6 mesi.