Trykkomfordelingsoverlegg med målrettet kjøleteknologi (PRO-TECT) for forebygging av trykksår

For å demonstrere effektiviteten av trykkomfordelende kjølemadrassoverlegg for forebygging av trykksår i intensivavdelinger, vil det bli utført en prospektiv randomisert human klinisk studie. Forsøket vil bruke funksjonelt likeverdige testoverlegg. Den første kliniske pilotstudien vil evaluere effektiviteten og sikkerheten til PRO-TECT™-madrassoverlegget hos ICU-pasienter som allerede har utviklet tidlige trykksår (stadium 1 og 2) og forhindre ytterligere progresjon.

Forsøket vil bli utført på UPMC intensivavdelinger ved å inkludere pasienter som er 18 år eller eldre med Stage 1 og Stage 2 sakrale/halebenets trykksår. Forsøket vil bestå av 2 armer: 1) gjeldende vanlig pleie (UC) vs. 2) UC + målrettet kjøling overleggsmadrass (TCOM). Eksklusjonskriterier vil inkludere forventet liggetid på intensivavdelingen < 3 dager, pasienter som opprinnelig er utpekt for spesialoverlegg/seng for lunge- eller bariatriske diagnoser, pasienter med stadium 3 eller 4 eller ikke-stadierbart trykksår på korsbenet.

UC-gruppen vil motta gjeldende UPMC ICU-retningslinjebasert behandling med daglige vurderinger for sakrale trykksår. Retningslinjer for sykepleie vil bli brukt, inkludert hyppige pasientvendinger, trykkavlastning, fuktighetskontroll og friksjonsavlastning. Pasienter i denne gruppen kan få en spesialseng eller overleggsmadrass uten kjøling hvis anbefalt av sårpleiespesialist. TCOM-gruppen vil motta UC pluss overleggsmadrass med målrettet sakral kjøling.

Sårbehandling samt vurdering vil bli utført daglig av ikke-sårpleiesykepleierne (dvs. ICU-sykepleier under ICU og Gulvsykepleiere under ikke-ICU) som en del av deres vanlige daglige vurdering for både ikke-mål kjøling og målrettet kjølepasienter. Sårpleiespesialist vil vurdere såret man/ons/fre for eventuell progresjon eller forverring av sårene. Disse sårpleiesykepleierne er spesialtrent i scenedecubitus samt anbefaler endringer i omsorgen for å fremme helbredelse. I tillegg vil de registrere dataene som en del av deres rutinemessige behandling av pasienter med sår. Disse typer sårvurderinger utføres best hver 2.-3. dag for å se eventuelle signifikante endringer i behandlingen og data vil bli registrert.

Data samlet inn mandag, onsdag og fredag ​​i hver uke, inkludert Braden-score, trykksårstadium, helingsprogresjon (eller forverring) med målinger (f.eks. størrelse) og tegn på infeksjon. I tillegg vil hyppigheten av pasientreposisjoner bli registrert, og hvis ikke, vil dokumentasjon på begrunnelse bli gitt. Andre data som samles inn vil inkludere demografi, vitale funksjoner, komorbiditeter, tidslengde (tidligere uførhet i hjemmet eller pleieinstitusjon, transport, akuttmottak, operasjonsrom), ventilasjons- og oksygeneringsbehov, respiratordager, ICU LOS, behov for dialyse, vasopressorer, og laboratorier inkludert ernæringslaboratorier. Data vil bli samlet inn til studiens endepunkt for utskrivning fra sykehus. Endelig kostnadsanalyse vil bli utført for å sammenstille en kostnad-nytte for hver arm. Opptjening vil være 6 måneder.