- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02637869
Hodnocení přijetí nové globální kapitační platby ze strany komunitních zdravotních center (eCHANGE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tři organizace komunitních zdravotních center (CHC) v Oregonu vedené Oregonskou asociací primární péče vyvinuly alternativní platební metodologii (APM). V rámci tohoto pilotního projektu APM obdrží zúčastněné CHC platby prospektivního platebního systému (PPS) jako ekvivalentní částku v sazbě na člena za měsíc pro všechny své pacienty Medicaid. Oregonské organizace CHC (několik klinik) implementovaly fázi I tohoto demonstračního projektu 1. března 2013; Fáze II A byla realizována 1. července 2014; Fáze II B dne 1. října 2014; a fáze III začala 1. července 2015.
Jsme prospektivní analýzou lokalit projektu APM. Navrhujeme použít smíšené metody ke studiu procesů a výsledků spojených s přirozeným experimentem APM v platební reformě. Předpokládáme, že CHC účastnící se demonstračního projektu APM přepracují své pracovní postupy tak, aby se lépe zaměřily na zdravotní potřeby pacientů a populace, což povede k přerozdělení finančních zdrojů, nižším celkovým nákladům, změnám ve vzorcích využití a zlepšení kvality.
Studie bude zahrnovat základní sběr kvalitativních dat, protože kliniky přecházejí na metodologii APM. Provedeme 2 návštěvy na místě každé intervenční kliniky, abychom pozorovali změny v praxi, ke kterým došlo po implementaci APM (první návštěva přibližně 12–18 měsíců po implementaci APM; druhá návštěva přibližně 30–36 měsíců po implementaci APM). Budeme také shromažďovat a analyzovat pre-post kvantitativní a kvalitativní soubory dat a interpretovat a šířit výsledky studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Celková populace klinik:
etablovaní pacienti na intervenčních a kontrolních klinikách ve věku 2-64 let
- Medicaid populace:
Pacienti zařazení do programu Medicaid na intervenčních a kontrolních klinikách ve věku 2–64 let
Kritéria vyloučení:
Celková populace klinik:
neetablovaní pacienti na intervenčních a kontrolních klinikách ve věku 2-64 let
- Medicaid populace:
pacienti nezařazení do programu Medicaid na intervenčních a kontrolních klinikách ve věku 2–64 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina - bezzásahová
Kliniky, které se do projektu APM nezapojily
|
|
|
Alternativní platební model – intervence
Oregon vyvinul alternativní platební metodologii (APM).
V rámci tohoto pilotního projektu APM obdrží zúčastněné CHC platby prospektivního platebního systému (PPS) jako capitabilní ekvivalent v sazbě na člena za měsíc pro všechny své pacienty Medicaid
|
Oregon vyvinul alternativní platební metodologii (APM).
V rámci tohoto pilotního projektu APM obdrží zúčastněné CHC platby prospektivního platebního systému (PPS) jako capitabilní ekvivalent v sazbě na člena za měsíc pro všechny své pacienty Medicaid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití interních služeb
Časové okno: ≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
Počet a typ využívaných interních služeb včetně počtu a poměru „tradičních“ osobních návštěv vs. „netradičních“ setkání a komunikace prostřednictvím telefonu, osobních zdravotních záznamů a e-mailu
|
≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitní opatření péče
Časové okno: ≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
Vybrali jsme opatření, která jsou: 1) identifikovaná programem Medicaid v Oregonu a/nebo opatřeními na seznamu opatření klinické kvality v motivačních programech elektronických zdravotních záznamů (EHR); 2) proveditelné měření s údaji EHR nebo Medicaid; 3) reprezentativní napříč věkovými skupinami a pohlavími; 4) reprezentativní pro úrovně léčby (např. prevence, péče o akutní a chronické stavy); a 5) relevantní pro populace CHC.
|
≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
|
Využití externích služeb
Časové okno: ≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
Počet a typ využívaných externích služeb včetně procenta pacientů s následnou návštěvou po propuštění a průměrné čekací doby
|
≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
|
Medicaid výdaje
Časové okno: ≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
Vypočteme průměrný rozdíl před post APM v celkových výdajích Medicaid připadající na subpopulaci pacientů pojištěných Medicaidem na intervenčních klinikách APM, odečtený od průměrného rozdílu mezi pacienty pojištěnými Medicaidem ve srovnávacích klinikách
|
≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostudujte si procesy změn spojené s implementací APM
Časové okno: ≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
Kvalitativní posouzení změny praxe prostřednictvím rozhovorů a návštěv na místě
|
≤3 roky před zavedením APM a ≤3 roky po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Heintzman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Ředitel studie: Heather Angier, MPH, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heintzman J, Cottrell E, Angier H, O'Malley J, Bailey S, Jacob L, DeVoe J, Ukhanova M, Thayer E, Marino M. Impact of Alternative Payment Methodology on Primary Care Visits and Scheduling. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):539-549. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180368.
- Angier H, O'Malley JP, Marino M, McConnell KJ, Cottrell E, Jacob RL, Likumahuwa-Ackman S, Heintzman J, Huguet N, Bailey SR, DeVoe JE. Evaluating community health centers' adoption of a new global capitation payment (eCHANGE) study protocol. Contemp Clin Trials. 2017 Jan;52:35-38. doi: 10.1016/j.cct.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- Cottrell EK, Hall JD, Kautz G, Angier H, Likumahuwa-Ackman S, Sisulak L, Keller S, Cameron DC, DeVoe JE, Cohen DJ. Reporting From the Front Lines: Implementing Oregon's Alternative Payment Methodology in Federally Qualified Health Centers. J Ambul Care Manage. 2017 Oct/Dec;40(4):339-346. doi: 10.1097/JAC.0000000000000198.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHRQ R01HS22651
- 71125 (Jiné číslo grantu/financování: AHRQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alternativní platební model
-
Geisinger ClinicDokončenoRakovina kolorektálníSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy