- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02638571
Hodnocení Výživa vzdělávací intervence na luštěninách a směsi obilovin pro doplňkovou stravu v jižní Etiopii
7. května 2024 aktualizováno: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Hodnocení efektivity nutriční edukační intervence mezi venkovskými matkami na pulsovně a obilné směsi doplňková strava a nutriční stav dětí ve věku 6-24 měsíců v zóně Sidama, jižní Etiopie
Celkovým účelem studie je vyhodnotit intervence v oblasti nutričního vzdělávání s cílem propagovat doplňkovou stravu začleněnou do pulsu pro širší venkovskou komunitu prostřednictvím vládního systému s cílem zlepšit znalosti matek, přístup a praxi (KAP) a nutriční stav malých dětí (6 až 24 měsíců). .
Hypotézou je, že nutriční edukace zlepšuje matkám znalosti, přístup a praktikování doplňkové stravy obsahující pulz a zlepšuje dietní příjem železa a zinku a nutriční stav malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pouze 9 % populace v jižní Etiopii konzumuje puls a puls. Celkový příspěvek diety je méně než 4,9 % u žen a méně než 3,3 % u dětí. Malé děti jsou vystaveny riziku vzniku podvýživy kvůli nedostatečné stravě.
Vzdělávací intervence mohou zlepšit stravovací postupy a růst malých dětí.
Celkovým účelem studie je vyhodnotit intervence v oblasti nutričního vzdělávání s cílem propagovat doplňkovou stravu začleněnou do pulsu pro širší venkovskou komunitu prostřednictvím vládního systému s cílem zlepšit znalosti matek, přístup a praxi (KAP) a nutriční stav malých dětí (6 až 24 měsíců). .
Hypotézou je, že nutriční edukace zlepšuje matkám znalosti, přístup a praktikování doplňkové stravy obsahující pulz a zlepšuje dietní příjem železa a zinku a nutriční stav malých dětí.
Před, ve střední čáře a na konci intervence zhodnotíme KAP matek, dietní příjem železa a zinku a nutriční stav malých dětí.
Výživová edukační intervence bude probíhat po dobu 9 měsíců.
Na začátku a na konci intervence bude měřen sérový feritin, sérový zinek, C-reaktivní protein a hemoglobin a dietní příjem železa a zinku u malých dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
772
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-15 měsíců
- Zřejmě zdravý
- Být kojený v době náboru
- Matky jsou stálými obyvateli kebele
Kritéria vyloučení:
- Kojenec podstupující léčbu podvýživou doplňkovými potravinami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Obvyklé vzdělání
Domácnosti v kontrolních shlucích (kebeles) budou po dobu 9 měsíců dostávat obvyklé nutriční vzdělávání od pracovníků Health extension, o doplňkových potravinách.
|
Rozšířené vzdělávání v oblasti výživy se sezeními a poradenstvím pracovníků zdravotnického zařízení
|
|
Experimentální: Rozšířené vzdělávání
Další vzdělávací lekce od pracovníků pro rozšíření zdraví (HEW) vyškolených v používání luštěnin pro doplňkové potraviny (CF).
HEW poskytují programy nutričního vzdělávání a poradenství o doplňkových potravinách pulsně-cereálních směsí po dobu 9 měsíců.
|
Rozšířené vzdělávání v oblasti výživy se sezeními a poradenstvím pracovníků zdravotnického zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřské znalosti, postoje a praktiky k doplňkové stravě luštěninově-cereální směsi
Časové okno: 9 měsíců
|
Použití ověřených otázek o znalostech, postojích a postupech
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost pro výšku Z-skóre dětí
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna v z-skóre naměřené hmotnosti a poměru naměřené výšky (délky) v 9 měsících
|
9 měsíců
|
|
Stav zinku u dětí
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření sérového zinku podle standardů WHO
|
9 měsíců
|
|
Stav železa
Časové okno: 9 měsíců
|
stav železa stanovený pomocí sérového feritinu korigovaného na zánět pomocí markerů, celého hemoglobinu k definování stavu anémie pomocí standardů WHO.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PULSE-HEW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Budou zveřejněny pouze průměrné (nebo mediánové) údaje.
Pokud existují korelace nebo regrese, bude zveřejněno r nebo r2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .