- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02638571
Avaliação da intervenção de educação nutricional em leguminosas e mistura de cereais para alimentos complementares no sul da Etiópia
7 de maio de 2024 atualizado por: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Avaliação da eficácia da intervenção de educação nutricional entre mães rurais sobre alimentação complementar e estado nutricional de leguminosas e mistura de cereais de crianças de 6 a 24 meses de idade na zona de Sidama, sul da Etiópia
O objetivo geral do estudo é avaliar as intervenções de educação nutricional para promover alimentos complementares incorporados às leguminosas para a comunidade rural em geral através do sistema governamental para melhorar o conhecimento, atitude e prática materna (KAP) e o estado nutricional de crianças pequenas (6 a 24 meses) .
A hipótese é que a educação nutricional melhora o conhecimento, atitude e prática das mães sobre alimentos complementares incorporados à leguminosa e melhora a ingestão alimentar de ferro e zinco e o estado nutricional de crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apenas 9% da população no sul da Etiópia consome leguminosas e a contribuição total da dieta é inferior a 4,9% para as mulheres e inferior a 3,3% para as crianças. As crianças pequenas correm o risco de desenvolver desnutrição devido à inadequação alimentar.
As intervenções educativas podem melhorar as práticas alimentares e o crescimento das crianças pequenas.
O objetivo geral do estudo é avaliar as intervenções de educação nutricional para promover alimentos complementares incorporados às leguminosas para a comunidade rural em geral através do sistema governamental para melhorar o conhecimento, atitude e prática materna (KAP) e o estado nutricional de crianças pequenas (6 a 24 meses) .
A hipótese é que a educação nutricional melhora o conhecimento, atitude e prática das mães sobre alimentos complementares incorporados à leguminosa e melhora a ingestão alimentar de ferro e zinco e o estado nutricional de crianças pequenas.
Antes, no meio e no final da intervenção avaliaremos o CAP das mães, ingestão alimentar de ferro e zinco e estado nutricional de crianças pequenas.
A intervenção de educação nutricional será ministrada durante 9 meses.
Ferritina sérica, zinco sérico, proteína C reativa e hemoglobina e ingestão alimentar de ferro e zinco de crianças pequenas serão medidas no início e no final da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
772
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-15 meses
- Aparentemente saudável
- Ser amamentado no momento do recrutamento
- As mães são residentes permanentes do kebele
Critério de exclusão:
- Bebê em tratamento com alimentos suplementares para desnutrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Educação habitual
Os agregados familiares nos agrupamentos de controlo (kebeles) receberão educação nutricional habitual dos extensionistas de saúde, sobre alimentos complementares, durante 9 meses.
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Educação nutricional aprimorada com sessões e aconselhamento por extensionistas de saúde
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Experimental: Educação Aprimorada
Sessões de educação adicionais ministradas por extensionistas de saúde (HEWs) treinados no uso de leguminosas para alimentos complementares (FC).
Os HEWs oferecem programas de educação nutricional e aconselhamento sobre alimentos complementares com misturas de cereais e leguminosas, durante 9 meses.
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Educação nutricional aprimorada com sessões e aconselhamento por extensionistas de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimentos, atitudes e práticas maternas em relação à alimentação complementar de mistura de leguminosas e cereais
Prazo: 9 meses
|
Usando perguntas validadas sobre conhecimento, atitude e práticas
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso para altura Escore Z das crianças
Prazo: 9 meses
|
Mudança no escore z do peso medido e da relação altura (comprimento) medida aos 9 meses
|
9 meses
|
|
Status de zinco das crianças
Prazo: 9 meses
|
Medição do zinco sérico em relação aos padrões da OMS
|
9 meses
|
|
Estado de ferro
Prazo: 9 meses
|
status de ferro determinado pela ferritina sérica corrigida para inflamação usando marcadores, hemoglobina total para definir o status de anemia usando os padrões da OMS.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
23 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PULSE-HEW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apenas dados médios (ou medianos) serão publicados.
Se houver correlações ou regressões o r ou r2 será publicado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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