- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02638571
Értékelés Táplálkozási Oktatási Beavatkozás a hüvelyes és a gabonafélék keverékére kiegészítő élelmiszerekhez Dél-Etiópiában
2024. május 7. frissítette: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
A vidéki anyák táplálkozási oktatásának hatékonyságának értékelése pulzus- és gabonakeverékkel, 6-24 hónapos gyermekek táplálék- és tápanyag-kiegészítő állapotával a Sidama zónában, Dél-Etiópiában
A tanulmány átfogó célja az, hogy értékelje azokat a táplálkozási oktatási beavatkozásokat, amelyek az impulzusba épített kiegészítő táplálékot népszerűsítik a vidéki közösség szélesebb körében a kormányzati rendszeren keresztül, hogy javítsák az anyai ismereteket, hozzáállást és gyakorlatot (KAP), valamint a kisgyermekek (6-24 hónapos) tápláltsági állapotát. .
A hipotézis az, hogy a táplálkozási oktatás javítja az anyák tudását, hozzáállását és gyakorlatát a pulzusos kiegészítő táplálékkal kapcsolatban, valamint javítja a vas és cink táplálékfelvételét és a kisgyermekek táplálkozási állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dél-Etiópia lakosságának mindössze 9%-a fogyaszt pulzust, és az étrend teljes impulzushozzájárulása a nők esetében kevesebb, mint 4,9%, a gyermekek esetében pedig kevesebb, mint 3,3%. A kisgyermekek az alultápláltság kockázatának vannak kitéve az elégtelen táplálkozás miatt.
Az oktatási beavatkozások javíthatják a kisgyermekek táplálkozási gyakorlatát és növekedését.
A tanulmány átfogó célja az, hogy értékelje azokat a táplálkozási oktatási beavatkozásokat, amelyek az impulzusba épített kiegészítő táplálékot népszerűsítik a vidéki közösség szélesebb körében a kormányzati rendszeren keresztül, hogy javítsák az anyai ismereteket, hozzáállást és gyakorlatot (KAP), valamint a kisgyermekek (6-24 hónapos) tápláltsági állapotát. .
A hipotézis az, hogy a táplálkozási oktatás javítja az anyák tudását, hozzáállását és gyakorlatát a pulzusos kiegészítő táplálékkal kapcsolatban, valamint javítja a vas és cink táplálékfelvételét és a kisgyermekek táplálkozási állapotát.
A beavatkozás előtt, felénél és végén felmérjük az anyák KAP-ját, a vas és cink bevitelét, valamint a kisgyermekek tápláltsági állapotát.
A táplálkozási oktatási beavatkozás 9 hónapig tart.
A beavatkozás elején és végén mérik a szérum ferritint, szérum cinket, C-reaktív fehérjét és hemoglobint, valamint kisgyermekek vas- és cinkbevitelét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
772
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-15 hónapos kor
- Látszólag egészséges
- Szoptatás a toborzás idején
- Az anyák a kebele állandó lakói
Kizárási kritériumok:
- Alultápláltság miatt kiegészítő táplálékkal kezelt csecsemő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Szokásos oktatás
A kontrollcsoportok (kebeles) háztartásai 9 hónapon keresztül szokásos táplálkozási oktatást kapnak az egészségügyi szakdolgozóktól a kiegészítő élelmiszerekről.
|
Továbbfejlesztett táplálkozási oktatás egészségügyi szakdolgozók üléseivel és tanácsadásával
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett oktatás
Kiegészítő oktatási foglalkozások az egészségügyi szakdolgozóktól (HEW-k) a hüvelyesek kiegészítő élelmiszerekhez (CF) való használatáról.
A HEW-k táplálkozási oktatási programokat és tanácsadást nyújtanak a hüvelyes-gabona keverék kiegészítő élelmiszerekkel kapcsolatban 9 hónapon keresztül.
|
Továbbfejlesztett táplálkozási oktatás egészségügyi szakdolgozók üléseivel és tanácsadásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az anyai ismeretek, attitűdök és gyakorlatok a hüvelyes-gabona keverék kiegészítő táplálékkal kapcsolatban
Időkeret: 9 hónap
|
Validált kérdések alkalmazása a tudásra, attitűdre és gyakorlatokra vonatkozóan
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermekek súlya a magassághoz Z-pontszám
Időkeret: 9 hónap
|
A mért súly és a mért magasság (hossz) arány z-pontszámának változása 9 hónap után
|
9 hónap
|
Gyermekek cink állapota
Időkeret: 9 hónap
|
Szérum cink mérése a WHO szabványai szerint
|
9 hónap
|
Vas állapot
Időkeret: 9 hónap
|
vasstátusz szérum ferritinnel meghatározott gyulladásra markerekkel, teljes hemoglobin a vérszegénység státusz meghatározásához a WHO szabványok segítségével.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 18.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PULSE-HEW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak átlagos (vagy medián) adatok kerülnek közzétételre.
Ha vannak összefüggések vagy regressziók, az r vagy az r2 közzétételre kerül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .