Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering Ernæringsopplæringsintervensjon på puls- og kornblanding for komplementær mat i Sør-Etiopia

7. mai 2024 oppdatert av: Carol J. Henry, University of Saskatchewan

Evaluering av effektiviteten av intervensjon i ernæringsundervisning blant landlige mødre på puls og kornblanding Kompletterende mat og ernæringsstatus for barn i alderen 6-24 måneder i Sidama-sonen, Sør-Etiopia

Det overordnede formålet med studien er å evaluere intervensjoner for ernæringsundervisning for å fremme pulsinkorporert komplementær mat til det bredere bygdesamfunnet gjennom regjeringssystemet for å forbedre mors kunnskap, holdning og praksis (KAP) og ernæringsstatus for små barn (6 til 24 måneder) . Hypotesen er at ernæringsundervisning forbedrer mødres kunnskap, holdning og praktisering av pulsinkorporert komplementær mat og forbedrer diettinntaket av jern og sink og ernæringsstatus for små barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bare 9 % av befolkningen i Sør-Etiopia konsumerer puls, og det totale bidraget til dietten er mindre enn 4,9 % for kvinner og mindre enn 3,3 % for barn. Små barn står i fare for å utvikle underernæring på grunn av utilstrekkelig kosthold. Pedagogiske intervensjoner kan forbedre fôringspraksis og vekst hos små barn. Det overordnede formålet med studien er å evaluere intervensjoner for ernæringsundervisning for å fremme pulsinkorporert komplementær mat til det bredere bygdesamfunnet gjennom regjeringssystemet for å forbedre mors kunnskap, holdning og praksis (KAP) og ernæringsstatus for små barn (6 til 24 måneder) . Hypotesen er at ernæringsundervisning forbedrer mødres kunnskap, holdning og praktisering av pulsinkorporert komplementær mat og forbedrer diettinntaket av jern og sink og ernæringsstatus for små barn. Før, ved midtlinjen og slutten av intervensjonen vil vi vurdere KAP til mødre, kostinntak av jern og sink og ernæringsstatus for små barn. Ernæringsundervisningsintervensjonen vil bli gitt i 9 måneder. Serumferritin, serumsink, C-reaktivt protein og hemoglobin og diettinntak av jern og sink hos små barn vil bli målt i begynnelsen og slutten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

772

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-15 måneder
  • Tilsynelatende sunt
  • Å bli ammet ved rekruttering
  • Mødrene er fastboende i kebelen

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som gjennomgår behandling med tilleggsmat for underernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Vanlig utdanning
Husholdninger i kontrollklyngene (kebeles) vil motta vanlig ernæringsopplæring fra helseforsterkere, om komplementær mat, over 9 måneder.
Forbedret ernæringsundervisning med økter og veiledning av helsepersonell
Eksperimentell: Forbedret utdanning
Ytterligere opplæringsøkter fra helseforlengelsesarbeidere (HEWs) opplært i bruk av pulser for komplementær mat (CF). HEW-er tilbyr ernæringsopplæringsprogrammer og rådgiving om komplementære matvarer med puls-kornblanding, over 9 måneder.
Forbedret ernæringsundervisning med økter og veiledning av helsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors kunnskap, holdninger og praksiser til puls-kornblanding komplementær mat
Tidsramme: 9 måneder
Bruke validerte spørsmål om kunnskap, holdning og praksis
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt for høyde Z-score av barn
Tidsramme: 9 måneder
Endring i z-score av målt vekt og målt høyde (lengde) forhold ved 9 måneder
9 måneder
Sinkstatus for barn
Tidsramme: 9 måneder
Måling av serumsink mot WHOs standarder
9 måneder
Jernstatus
Tidsramme: 9 måneder
jernstatus som bestemt av serumferritin korrigert for betennelse ved bruk av markører, hel hemoglobin for å definere anemistatus ved bruk av WHO-standarder.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

23. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PULSE-HEW

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun gjennomsnittlig (eller median) data vil bli publisert. Hvis det er korrelasjoner eller regresjoner, vil r eller r2 bli publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere