- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02638571
Evaluering Ernæringsopplæringsintervensjon på puls- og kornblanding for komplementær mat i Sør-Etiopia
7. mai 2024 oppdatert av: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Evaluering av effektiviteten av intervensjon i ernæringsundervisning blant landlige mødre på puls og kornblanding Kompletterende mat og ernæringsstatus for barn i alderen 6-24 måneder i Sidama-sonen, Sør-Etiopia
Det overordnede formålet med studien er å evaluere intervensjoner for ernæringsundervisning for å fremme pulsinkorporert komplementær mat til det bredere bygdesamfunnet gjennom regjeringssystemet for å forbedre mors kunnskap, holdning og praksis (KAP) og ernæringsstatus for små barn (6 til 24 måneder) .
Hypotesen er at ernæringsundervisning forbedrer mødres kunnskap, holdning og praktisering av pulsinkorporert komplementær mat og forbedrer diettinntaket av jern og sink og ernæringsstatus for små barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bare 9 % av befolkningen i Sør-Etiopia konsumerer puls, og det totale bidraget til dietten er mindre enn 4,9 % for kvinner og mindre enn 3,3 % for barn. Små barn står i fare for å utvikle underernæring på grunn av utilstrekkelig kosthold.
Pedagogiske intervensjoner kan forbedre fôringspraksis og vekst hos små barn.
Det overordnede formålet med studien er å evaluere intervensjoner for ernæringsundervisning for å fremme pulsinkorporert komplementær mat til det bredere bygdesamfunnet gjennom regjeringssystemet for å forbedre mors kunnskap, holdning og praksis (KAP) og ernæringsstatus for små barn (6 til 24 måneder) .
Hypotesen er at ernæringsundervisning forbedrer mødres kunnskap, holdning og praktisering av pulsinkorporert komplementær mat og forbedrer diettinntaket av jern og sink og ernæringsstatus for små barn.
Før, ved midtlinjen og slutten av intervensjonen vil vi vurdere KAP til mødre, kostinntak av jern og sink og ernæringsstatus for små barn.
Ernæringsundervisningsintervensjonen vil bli gitt i 9 måneder.
Serumferritin, serumsink, C-reaktivt protein og hemoglobin og diettinntak av jern og sink hos små barn vil bli målt i begynnelsen og slutten av intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
772
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6-15 måneder
- Tilsynelatende sunt
- Å bli ammet ved rekruttering
- Mødrene er fastboende i kebelen
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn som gjennomgår behandling med tilleggsmat for underernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Vanlig utdanning
Husholdninger i kontrollklyngene (kebeles) vil motta vanlig ernæringsopplæring fra helseforsterkere, om komplementær mat, over 9 måneder.
|
Forbedret ernæringsundervisning med økter og veiledning av helsepersonell
|
|
Eksperimentell: Forbedret utdanning
Ytterligere opplæringsøkter fra helseforlengelsesarbeidere (HEWs) opplært i bruk av pulser for komplementær mat (CF).
HEW-er tilbyr ernæringsopplæringsprogrammer og rådgiving om komplementære matvarer med puls-kornblanding, over 9 måneder.
|
Forbedret ernæringsundervisning med økter og veiledning av helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors kunnskap, holdninger og praksiser til puls-kornblanding komplementær mat
Tidsramme: 9 måneder
|
Bruke validerte spørsmål om kunnskap, holdning og praksis
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt for høyde Z-score av barn
Tidsramme: 9 måneder
|
Endring i z-score av målt vekt og målt høyde (lengde) forhold ved 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Sinkstatus for barn
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling av serumsink mot WHOs standarder
|
9 måneder
|
|
Jernstatus
Tidsramme: 9 måneder
|
jernstatus som bestemt av serumferritin korrigert for betennelse ved bruk av markører, hel hemoglobin for å definere anemistatus ved bruk av WHO-standarder.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Først lagt ut (Antatt)
23. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PULSE-HEW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun gjennomsnittlig (eller median) data vil bli publisert.
Hvis det er korrelasjoner eller regresjoner, vil r eller r2 bli publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .