- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02638571
Utvärdering Nutrition Education Intervention on Pulse and Cereal Mix for Complementary Food in Southern Etiopia
7 maj 2024 uppdaterad av: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Utvärdering av effektiviteten av kostundervisningsinsatser bland mödrar på landsbygden på puls och spannmålsblandning Kompletterande mat och näringsstatus för barn i åldern 6-24 månader i Sidama-zonen, södra Etiopien
Det övergripande syftet med studien är att utvärdera kostundervisningsinsatser för att främja pulsinkorporerad kompletterande mat till det bredare landsbygdssamhället genom det statliga systemet för att förbättra moderns kunskap, attityd och praktik (KAP) och näringsstatus för små barn (6 till 24 månader) .
Hypotesen är att kostundervisning förbättrar mödrars kunskap, attityd och praktik av pulsinkorporerad kompletterande mat och förbättrar dietintaget av järn och zink och näringsstatus hos små barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endast 9 % av befolkningen i södra Etiopien konsumerar puls och pulsens totala bidrag är mindre än 4,9 % för kvinnor och mindre än 3,3 % för barn. Små barn löper risk att utveckla undernäring på grund av bristande kost.
Pedagogiska insatser kan förbättra matningsmetoder och små barns tillväxt.
Det övergripande syftet med studien är att utvärdera kostundervisningsinsatser för att främja pulsinkorporerad kompletterande mat till det bredare landsbygdssamhället genom det statliga systemet för att förbättra moderns kunskap, attityd och praktik (KAP) och näringsstatus för små barn (6 till 24 månader) .
Hypotesen är att kostundervisning förbättrar mödrars kunskap, attityd och praktik av pulsinkorporerad kompletterande mat och förbättrar dietintaget av järn och zink och näringsstatus hos små barn.
Innan, vid mittlinjen och slutet av interventionen kommer vi att bedöma mödrars KAP, dietintag av järn och zink och näringsstatus hos små barn.
Kostundervisningsinterventionen kommer att ges under 9 månader.
Serumferritin, serumzink, C-reaktivt protein och hemoglobin samt dietintag av järn och zink hos små barn kommer att mätas i början och slutet av interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
772
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6-15 månader
- Tydligen frisk
- Att ammas vid rekryteringstillfället
- Mödrarna är permanentboende i kebelen
Exklusions kriterier:
- Spädbarn som genomgår behandling med kosttillskott för undernäring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Vanlig utbildning
Hushållen i kontrollklustren (kebeles) kommer att få vanlig näringsutbildning från hälsovårdare, om kompletterande livsmedel, under 9 månader.
|
Förbättrad kostutbildning med sessioner och rådgivning av hälsovårdare
|
|
Experimentell: Förbättrad utbildning
Ytterligare utbildningssessioner från Health Extension Workers (HEWs) utbildade i användning av pulser för kompletterande livsmedel (CF).
HEWs tillhandahåller kostutbildningsprogram och rådgivning om kompletterande livsmedel av puls-flingor, över 9 månader.
|
Förbättrad kostutbildning med sessioner och rådgivning av hälsovårdare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns kunskaper, attityder och praxis gentemot puls-flingor blandas kompletterande mat
Tidsram: 9 månader
|
Använda validerade frågor om kunskap, attityd och praxis
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt för längd Z-poäng för barn
Tidsram: 9 månader
|
Förändring i z-poäng för uppmätt vikt och uppmätt längd (längd) förhållande vid 9 månader
|
9 månader
|
|
Zinkstatus för barn
Tidsram: 9 månader
|
Mätning av serumzink mot WHO-standarder
|
9 månader
|
|
Järnstatus
Tidsram: 9 månader
|
järnstatus bestämt av serumferritin korrigerat för inflammation med hjälp av markörer, helhemoglobin för att definiera anemistatus med hjälp av WHO-standarder.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2015
Första postat (Beräknad)
23 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PULSE-HEW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast medeldata (eller median) kommer att publiceras.
Om det finns korrelationer eller regressioner kommer r eller r2 att publiceras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .