- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02638571
Valutazione dell'intervento di educazione alimentare su mix di legumi e cereali per alimenti complementari nell'Etiopia meridionale
7 maggio 2024 aggiornato da: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Valutazione dell'efficacia dell'intervento di educazione alimentare tra le madri rurali sugli alimenti complementari e sullo stato nutrizionale dei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi nella zona di Sidama, Etiopia meridionale
Lo scopo generale dello studio è valutare gli interventi di educazione alimentare per promuovere alimenti complementari incorporati nei legumi nella più ampia comunità rurale attraverso il sistema governativo per migliorare le conoscenze, le attitudini e le pratiche materne (KAP) e lo stato nutrizionale dei bambini piccoli (da 6 a 24 mesi). .
L'ipotesi è che l'educazione alimentare migliori la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica delle madri nei confronti degli alimenti complementari incorporati a base di legumi e migliori l'assunzione alimentare di ferro e zinco e lo stato nutrizionale dei bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Solo il 9% della popolazione dell'Etiopia meridionale consuma legumi e il contributo totale dei legumi alla dieta è inferiore al 4,9% per le donne e inferiore al 3,3% per i bambini. I bambini piccoli corrono il rischio di sviluppare malnutrizione a causa di un'alimentazione inadeguata.
Gli interventi educativi possono migliorare le pratiche di alimentazione e la crescita dei bambini piccoli.
Lo scopo generale dello studio è valutare gli interventi di educazione alimentare per promuovere alimenti complementari incorporati nei legumi nella più ampia comunità rurale attraverso il sistema governativo per migliorare le conoscenze, le attitudini e le pratiche materne (KAP) e lo stato nutrizionale dei bambini piccoli (da 6 a 24 mesi). .
L'ipotesi è che l'educazione alimentare migliori la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica delle madri nei confronti degli alimenti complementari incorporati a base di legumi e migliori l'assunzione alimentare di ferro e zinco e lo stato nutrizionale dei bambini piccoli.
Prima, a metà e alla fine dell'intervento, valuteremo il KAP delle madri, l'apporto alimentare di ferro e zinco e lo stato nutrizionale dei bambini piccoli.
L’intervento di educazione alimentare avrà la durata di 9 mesi.
All'inizio e alla fine dell'intervento verranno misurati la ferritina sierica, lo zinco sierico, la proteina C-reattiva, l'emoglobina e l'apporto alimentare di ferro e zinco dei bambini piccoli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
772
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6-15 mesi
- Apparentemente sano
- Essere allattato al seno al momento del reclutamento
- Le madri sono residenti permanenti del kebele
Criteri di esclusione:
- Neonato sottoposto a trattamento con alimenti supplementari per la malnutrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Educazione abituale
Le famiglie nei gruppi di controllo (kebeles) riceveranno la consueta educazione nutrizionale da parte degli operatori sanitari, sugli alimenti complementari, per un periodo di 9 mesi.
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Educazione nutrizionale migliorata con sessioni e consulenza da parte di operatori sanitari
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Sperimentale: Istruzione migliorata
Ulteriori sessioni formative da parte di operatori sanitari (HEW) formati sull'uso dei legumi per alimenti complementari (CF).
Gli HEW forniscono programmi di educazione alimentare e consulenza sugli alimenti complementari con miscele di legumi e cereali, per un periodo di 9 mesi.
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Educazione nutrizionale migliorata con sessioni e consulenza da parte di operatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenze, atteggiamenti e pratiche materne nei confronti degli alimenti complementari a base di legumi e cereali
Lasso di tempo: 9 mesi
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Utilizzando domande validate su conoscenze, attitudini e pratiche
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso per altezza Z-score dei bambini
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Variazione del punteggio z del rapporto tra peso misurato e altezza (lunghezza) misurata a 9 mesi
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9 mesi
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Stato di zinco dei bambini
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Misurazione dello zinco sierico rispetto agli standard dell'OMS
|
9 mesi
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Stato del ferro
Lasso di tempo: 9 mesi
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stato del ferro determinato mediante ferritina sierica corretta per l'infiammazione utilizzando marcatori, emoglobina intera per definire lo stato di anemia utilizzando gli standard OMS.
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9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
23 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PULSE-HEW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Verranno pubblicati solo i dati medi (o mediani).
Se ci sono correlazioni o regressioni verrà pubblicato r o r2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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