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エチオピア南部における補完食用の豆類とシリアルミックスに関する栄養教育介入の評価

2024年5月7日 更新者:Carol J. Henry、University of Saskatchewan

エチオピア南部シダマ地帯における豆類とシリアルミックスの補完食と生後6~24ヵ月の子供の栄養状態に関する農村部の母親への栄養教育介入の有効性の評価

研究の全体的な目的は、母親の知識、態度、実践(KAP)と幼児(生後6~24か月)の栄養状態を改善するために、政府の制度を通じてパルスを取り入れた補完食をより広範な農村社会に促進するための栄養教育介入を評価することである。 。 この仮説は、栄養教育によって母親の豆類を取り入れた補完食品の知識、態度、実践が向上し、鉄と亜鉛の食事摂取量と幼児の栄養状態が改善されるというものです。

調査の概要

詳細な説明

エチオピア南部では人口のわずか 9% が豆類を摂取しており、食事による全体の寄与率は女性で 4.9% 未満、子供で 3.3% 未満です。幼い子供たちは、食事が不十分なために栄養失調を発症するリスクにさらされています。 教育的介入は、幼児の食事習慣と成長を改善することができます。 研究の全体的な目的は、母親の知識、態度、実践(KAP)と幼児(生後6~24か月)の栄養状態を改善するために、政府の制度を通じてパルスを取り入れた補完食をより広範な農村社会に促進するための栄養教育介入を評価することである。 。 この仮説は、栄養教育によって母親の豆類を取り入れた補完食品の知識、態度、実践が向上し、鉄と亜鉛の食事摂取量と幼児の栄養状態が改善されるというものです。 介入前、正中線、および介入終了時に、母親のKAP、鉄と亜鉛の食事摂取量、および幼児の栄養状態を評価します。 栄養教育介入は9か月間行われます。 介入の開始時と終了時に、血清フェリチン、血清亜鉛、C反応性タンパク質、ヘモグロビン、および幼児の鉄分と亜鉛の食事摂取量が測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

772

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象年齢 6~15ヶ月
  • どうやら健康そう
  • 採用時に授乳中であること
  • 母親たちはケベレの永住者である

除外基準:

  • 栄養失調のため補助食品による治療を受けている乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:通常の教育
対照群(ケベレス)の世帯は、保健普及員から補完食品についての通常の栄養教育を9か月間にわたって受けます。
保健普及員によるセッションやカウンセリングによる栄養教育の充実
実験的:教育の充実
補完食(CF)としての豆類の使用について訓練を受けた保健普及員(HEW)による追加の教育セッション。 HEW は、栄養教育プログラムと、豆類とシリアルを組み合わせた補完食品に関するカウンセリングを 9 か月間にわたって提供します。
保健普及員によるセッションやカウンセリングによる栄養教育の充実

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
豆類とシリアルを混ぜた補完食に対する母親の知識、態度、実践
時間枠:9ヶ月
知識、態度、実践に関する検証済みの質問を使用する
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の身長に対する体重の Z スコア
時間枠:9ヶ月
生後9ヵ月における測定体重と測定身長(長さ)比のZスコアの変化
9ヶ月
子供の亜鉛ステータス
時間枠:9ヶ月
WHO基準に基づく血清亜鉛の測定
9ヶ月
アイアンのステータス
時間枠:9ヶ月
血清フェリチンによって測定される鉄の状態はマーカーを使用して炎症を補正し、全ヘモグロビンはWHOの基準を使用して貧血状態を定義します。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Carol J Henry, PhD、University of Saskatchewan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月19日

一次修了 (実際)

2016年11月22日

研究の完了 (実際)

2016年11月22日

試験登録日

最初に提出

2015年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月18日

最初の投稿 (推定)

2015年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PULSE-HEW

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

平均(または中央値)データのみが公開されます。 相関または回帰がある場合、r または r2 が公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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