- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02638571
Evaluering Ernæringsuddannelsesintervention på puls- og kornblanding til komplementær mad i det sydlige Etiopien
7. maj 2024 opdateret af: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Evaluering af effektiviteten af ernæringsundervisningsintervention blandt landlige mødre på puls og kornblanding Komplementær mad og ernæringsstatus for børn i alderen 6-24 måneder i Sidama Zone, det sydlige Etiopien
Det overordnede formål med undersøgelsen er at evaluere ernæringsundervisningsinterventioner for at fremme pulsinkorporeret komplementær mad til det bredere landsamfund gennem regeringssystemet for at forbedre mødres viden, holdning og praksis (KAP) og ernæringsstatus for små børn (6 til 24 måneder) .
Hypotesen er, at ernæringsundervisning forbedrer mødres viden, holdning og praksis af pulsinkorporeret komplementær mad og forbedrer kostens indtag af jern og zink og ernæringsstatus hos små børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kun 9 % af befolkningen i det sydlige Etiopien indtager puls, og pulsens samlede bidrag fra kosten er mindre end 4,9 % for kvinder og mindre end 3,3 % for børn. Små børn er i risiko for at udvikle underernæring på grund af utilstrækkelig kost.
Pædagogiske interventioner kan forbedre fodringspraksis og små børns vækst.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at evaluere ernæringsundervisningsinterventioner for at fremme pulsinkorporeret komplementær mad til det bredere landsamfund gennem regeringssystemet for at forbedre mødres viden, holdning og praksis (KAP) og ernæringsstatus for små børn (6 til 24 måneder) .
Hypotesen er, at ernæringsundervisning forbedrer mødres viden, holdning og praksis af pulsinkorporeret komplementær mad og forbedrer kostens indtag af jern og zink og ernæringsstatus hos små børn.
Før, ved midtlinjen og slutningen af interventionen vil vi vurdere mødres KAP, kostens indtag af jern og zink og små børns ernæringsstatus.
Ernæringsundervisningsinterventionen vil blive givet i 9 måneder.
Serumferritin, serumzink, C-Reaktivt protein og hæmoglobin og kostens indtag af jern og zink hos små børn vil blive målt ved begyndelsen og slutningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
772
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6-15 måneder
- Tilsyneladende sundt
- At blive ammet på tidspunktet for rekruttering
- Mødrene er fastboende i kebelen
Ekskluderingskriterier:
- Spædbarn under behandling med supplerende fødevarer for underernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sædvanlig uddannelse
Husstande i kontrolklyngerne (kebeles) vil modtage sædvanlig ernæringsundervisning fra sundhedsassistenter om komplementære fødevarer over 9 måneder.
|
Forbedret ernæringsundervisning med sessioner og rådgivning af sundhedsassistenter
|
|
Eksperimentel: Udvidet uddannelse
Yderligere undervisningssessioner fra Health Extension Workers (HEW'er), der er uddannet i brug af bælgfrugter til komplementære fødevarer (CF).
HEW'er tilbyder ernæringsuddannelsesprogrammer og rådgivning om puls-kornblandings-komplementære fødevarer, over 9 måneder.
|
Forbedret ernæringsundervisning med sessioner og rådgivning af sundhedsassistenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres viden, holdninger og praksis i forhold til puls-kornblandings-komplementær mad
Tidsramme: 9 måneder
|
Brug af validerede spørgsmål om viden, holdning og praksis
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt for højde Z-score for børn
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændring i z-score af målt vægt og målt højde (længde) forhold ved 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Zinkstatus for børn
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling af serumzink i forhold til WHO-standarder
|
9 måneder
|
|
Jernstatus
Tidsramme: 9 måneder
|
jernstatus som bestemt af serumferritin korrigeret for inflammation ved hjælp af markører, hel hæmoglobin til at definere anæmistatus ved hjælp af WHO-standarder.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2015
Først opslået (Anslået)
23. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PULSE-HEW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun middel (eller median) data vil blive offentliggjort.
Hvis der er korrelationer eller regressioner, vil r eller r2 blive offentliggjort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .