- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02638571
Evaluatie Voedingseducatie Interventie op het gebied van puls- en granenmix voor aanvullende voeding in Zuid-Ethiopië
7 mei 2024 bijgewerkt door: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Evaluatie van de effectiviteit van interventies op het gebied van voedingsvoorlichting onder plattelandsmoeders op het gebied van de aanvullende voeding en voedingsstatus van kinderen van 6 tot 24 maanden in de Sidama-zone, Zuid-Ethiopië
Het algemene doel van de studie is het evalueren van voedingsvoorlichtingsinterventies om via het overheidssysteem aanvullend voedsel te promoten bij de bredere plattelandsgemeenschap om de kennis, houding en praktijk (KAP) van moeders en de voedingsstatus van jonge kinderen (6 tot 24 maanden) te verbeteren. .
De hypothese is dat voedingseducatie de kennis, houding en praktijk van moeders over aanvullend voedsel verbetert en de inname van ijzer en zink via de voeding en de voedingsstatus van jonge kinderen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechts 9% van de bevolking in Zuid-Ethiopië consumeert peulvruchten. De totale bijdrage van de voeding bedraagt minder dan 4,9% voor vrouwen en minder dan 3,3% voor kinderen. Jonge kinderen lopen het risico ondervoeding te ontwikkelen als gevolg van ontoereikende voedingsgewoonten.
Educatieve interventies kunnen de voedingspraktijken en de groei van jonge kinderen verbeteren.
Het algemene doel van de studie is het evalueren van voedingsvoorlichtingsinterventies om via het overheidssysteem aanvullend voedsel te promoten bij de bredere plattelandsgemeenschap om de kennis, houding en praktijk (KAP) van moeders en de voedingsstatus van jonge kinderen (6 tot 24 maanden) te verbeteren. .
De hypothese is dat voedingseducatie de kennis, houding en praktijk van moeders over aanvullend voedsel verbetert en de inname van ijzer en zink via de voeding en de voedingsstatus van jonge kinderen verbetert.
Vóór, halverwege en aan het einde van de interventie zullen we de KAP van moeders, de inname van ijzer en zink via de voeding en de voedingsstatus van jonge kinderen beoordelen.
De voedingsvoorlichtingsinterventie wordt gedurende 9 maanden gegeven.
Serumferritine, serumzink, C-reactief eiwit en hemoglobine en de inname van ijzer en zink via de voeding van jonge kinderen zullen aan het begin en einde van de interventie worden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
772
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6-15 maanden
- Blijkbaar gezond
- Borstvoeding krijgen op het moment van aanwerving
- De moeders zijn permanente bewoners van de kebele
Uitsluitingscriteria:
- Het kind wordt behandeld met aanvullende voeding vanwege ondervoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Gebruikelijk onderwijs
Huishoudens in de controleclusters (kebeles) zullen gedurende negen maanden de gebruikelijke voedingsvoorlichting krijgen van gezondheidsvoorlichters over aanvullende voeding.
|
Verbeterde voedingseducatie met sessies en counseling door gezondheidsvoorlichters
|
|
Experimenteel: Verbeterd onderwijs
Aanvullende onderwijssessies van gezondheidsvoorlichters (HEW's) die zijn getraind in het gebruik van peulvruchten voor aanvullende voeding (CF).
HEW's bieden gedurende 9 maanden voedingsvoorlichtingsprogramma's en advies over aanvullende voedingsmiddelen met een mix van puls-granen.
|
Verbeterde voedingseducatie met sessies en counseling door gezondheidsvoorlichters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis, attitudes en praktijken van moeders ten aanzien van aanvullende voeding met een mix van puls-granen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Met behulp van gevalideerde vragen over kennis, houding en praktijk
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht voor lengte Z-score van kinderen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Verandering in z-score van gemeten gewicht en gemeten lengte (lengte) verhouding na 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Zinkstatus van kinderen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Meting van serumzink volgens WHO-normen
|
9 maanden
|
|
IJzerstatus
Tijdsspanne: 9 maanden
|
ijzerstatus zoals bepaald door serumferritine gecorrigeerd voor ontsteking met behulp van markers, hele hemoglobine om de bloedarmoedestatus te definiëren met behulp van WHO-normen.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
23 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PULSE-HEW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen gemiddelde (of mediaan) gegevens worden gepubliceerd.
Als er correlaties of regressies zijn, wordt de r of r2 gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .