- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02638571
Ocena interwencji w zakresie edukacji żywieniowej dotyczącej mieszanek roślin strączkowych i zbóż jako żywności uzupełniającej w południowej Etiopii
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Ocena skuteczności interwencji w zakresie edukacji żywieniowej wśród matek wiejskich na temat uzupełniającej żywności i stanu odżywienia dzieci w wieku 6–24 miesięcy w strefie Sidama w południowej Etiopii wśród matek wiejskich
Ogólnym celem badania jest ocena interwencji w zakresie edukacji żywieniowej w celu promowania żywności uzupełniającej zawierającej puls w szerszej społeczności wiejskiej za pośrednictwem systemu rządowego w celu poprawy wiedzy, postawy i praktyki matek (KAP) oraz stanu odżywienia małych dzieci (od 6 do 24 miesięcy) .
Hipoteza jest taka, że edukacja żywieniowa poprawia wiedzę matek, postawę i praktykę stosowania uzupełniającej żywności pulsacyjnej oraz poprawia spożycie żelaza i cynku w diecie oraz stan odżywienia małych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tylko 9% populacji południowej Etiopii spożywa puls, a całkowity udział diety wynosi mniej niż 4,9% w przypadku kobiet i mniej niż 3,3% w przypadku dzieci. Małe dzieci są narażone na ryzyko niedożywienia z powodu nieodpowiedniej diety.
Interwencje edukacyjne mogą poprawić praktyki żywieniowe i rozwój małych dzieci.
Ogólnym celem badania jest ocena interwencji w zakresie edukacji żywieniowej w celu promowania żywności uzupełniającej zawierającej puls w szerszej społeczności wiejskiej za pośrednictwem systemu rządowego w celu poprawy wiedzy, postawy i praktyki matek (KAP) oraz stanu odżywienia małych dzieci (od 6 do 24 miesięcy) .
Hipoteza jest taka, że edukacja żywieniowa poprawia wiedzę matek, postawę i praktykę stosowania uzupełniającej żywności pulsacyjnej oraz poprawia spożycie żelaza i cynku w diecie oraz stan odżywienia małych dzieci.
Przed, w połowie i na końcu interwencji ocenimy KAP matek, spożycie żelaza i cynku w diecie oraz stan odżywienia małych dzieci.
Interwencja w zakresie edukacji żywieniowej będzie prowadzona przez 9 miesięcy.
Na początku i na końcu interwencji mierzone będą ferrytyna w surowicy, cynk w surowicy, białko C-reaktywne i hemoglobina oraz spożycie żelaza i cynku w diecie małych dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
772
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-15 miesięcy
- Podobno zdrowy
- Karmienie piersią w momencie rekrutacji
- Matki są stałymi mieszkańcami kebele
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlę poddawane leczeniu uzupełniającemu z powodu niedożywienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Zwykła edukacja
Gospodarstwa domowe w klastrach kontrolnych (kebeles) będą otrzymywać od pracowników poradni zdrowia zwyczajową edukację żywieniową na temat żywności uzupełniającej przez 9 miesięcy.
|
Wzmocniona edukacja żywieniowa z sesjami i poradami prowadzonymi przez pracowników służby zdrowia
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona edukacja
Dodatkowe sesje edukacyjne prowadzone przez pracowników służby zdrowia (HEW) przeszkolonych w zakresie stosowania roślin strączkowych w żywności uzupełniającej (CF).
HEW zapewniają programy edukacji żywieniowej i doradztwo w zakresie uzupełniających pokarmów zawierających mieszankę roślin strączkowych i płatków zbożowych przez 9 miesięcy.
|
Wzmocniona edukacja żywieniowa z sesjami i poradami prowadzonymi przez pracowników służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza matki, postawy i praktyki dotyczące żywności uzupełniającej zawierającej mieszankę płatków strączkowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Stosowanie zweryfikowanych pytań dotyczących wiedzy, postaw i praktyk
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w stosunku do wzrostu Z-score dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika Z dla zmierzonej masy ciała i stosunku zmierzonego wzrostu do długości po 9 miesiącach
|
9 miesięcy
|
|
Stan cynku u dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiar cynku w surowicy według standardów WHO
|
9 miesięcy
|
|
Stan żelaza
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
poziom żelaza określony na podstawie ferrytyny w surowicy skorygowanej o stan zapalny za pomocą markerów, pełnej hemoglobiny w celu określenia stanu anemii przy użyciu standardów WHO.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PULSE-HEW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Publikowane będą wyłącznie dane średnie (lub mediana).
Jeżeli istnieją korelacje lub regresje, opublikowane zostaną wartości r lub r2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .