- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02638571
Evaluación de la intervención de educación nutricional sobre legumbres y mezclas de cereales para alimentación complementaria en el sur de Etiopía
7 de mayo de 2024 actualizado por: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Evaluación de la eficacia de la intervención de educación nutricional entre madres rurales sobre alimentos complementarios de legumbres y mezclas de cereales y el estado nutricional de niños de 6 a 24 meses en la zona de Sidama, sur de Etiopía
El propósito general del estudio es evaluar intervenciones de educación nutricional para promover alimentos complementarios incorporados a las legumbres en la comunidad rural en general a través del sistema gubernamental para mejorar el conocimiento, la actitud y las prácticas maternas (KAP) y el estado nutricional de los niños pequeños (de 6 a 24 meses) .
La hipótesis es que la educación nutricional mejora el conocimiento, la actitud y la práctica de las legumbres incorporadas. alimentos complementarios y mejora la ingesta dietética de hierro y zinc y el estado nutricional de los niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sólo el 9% de la población del sur de Etiopía consume legumbres y la contribución total de las legumbres a la dieta es inferior al 4,9% para las mujeres y menos del 3,3% para los niños. Los niños pequeños corren el riesgo de desarrollar desnutrición debido a una dieta inadecuada.
Las intervenciones educativas pueden mejorar las prácticas de alimentación y el crecimiento de los niños pequeños.
El propósito general del estudio es evaluar intervenciones de educación nutricional para promover alimentos complementarios incorporados a las legumbres en la comunidad rural en general a través del sistema gubernamental para mejorar el conocimiento, la actitud y las prácticas maternas (KAP) y el estado nutricional de los niños pequeños (de 6 a 24 meses) .
La hipótesis es que la educación nutricional mejora el conocimiento, la actitud y la práctica de las legumbres incorporadas. alimentos complementarios y mejora la ingesta dietética de hierro y zinc y el estado nutricional de los niños pequeños.
Antes, en la línea media y al final de la intervención evaluaremos la CAP de las madres, la ingesta dietética de hierro y zinc y el estado nutricional de los niños pequeños.
La intervención de educación nutricional se dará durante 9 meses.
La ferritina sérica, el zinc sérico, la proteína C reactiva y la hemoglobina y la ingesta dietética de hierro y zinc de los niños pequeños se medirán al principio y al final de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
772
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-15 meses
- Aparentemente sano
- Ser amamantado en el momento del reclutamiento.
- Las madres son residentes permanentes del kebele.
Criterio de exclusión:
- Lactante en tratamiento con alimentos suplementarios por desnutrición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Educación habitual
Los hogares de los grupos de control (kebeles) recibirán educación nutricional habitual por parte de trabajadores de extensión de salud, sobre alimentos complementarios, durante 9 meses.
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Educación nutricional mejorada con sesiones y asesoramiento por parte de trabajadores de extensión sanitaria.
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Experimental: Educación mejorada
Sesiones educativas adicionales impartidas por trabajadores de extensión sanitaria (HEW) capacitados sobre el uso de legumbres como alimentos complementarios (FC).
Los HEW brindan programas de educación nutricional y asesoramiento sobre alimentos complementarios con mezclas de legumbres y cereales durante 9 meses.
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Educación nutricional mejorada con sesiones y asesoramiento por parte de trabajadores de extensión sanitaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimientos, actitudes y prácticas maternas hacia la alimentación complementaria con mezcla de legumbres y cereales.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Utilizar preguntas validadas sobre conocimientos, actitudes y prácticas.
|
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso para la talla Puntuación Z de los niños
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cambio en la puntuación z del peso medido y la relación altura (longitud) medida a los 9 meses
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9 meses
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Estado de zinc de los niños.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medición del zinc sérico según los estándares de la OMS.
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9 meses
|
|
Estado del hierro
Periodo de tiempo: 9 meses
|
estado de hierro determinado por ferritina sérica corregida por inflamación usando marcadores, hemoglobina completa para definir el estado de anemia usando estándares de la OMS.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PULSE-HEW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sólo se publicarán los datos medios (o medianas).
Si hay correlaciones o regresiones se publicará la r o r2.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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