- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02638571
Arviointi ravitsemuskoulutus Interventio pulssi- ja viljaseokseen täydentävälle ruoalle Etelä-Etiopiassa
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Maaseutuäitien ravitsemuskoulutuksen tehokkuuden arviointi 6-24 kuukauden ikäisten lasten pulssi- ja viljaseoksella Sidama-alueella, Etelä-Etiopiassa
Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida ravitsemuskasvatustoimenpiteitä, joilla edistetään pulssiin lisättyä lisäruokaa laajemmalle maaseutuyhteisölle hallituksen järjestelmän kautta, jotta voidaan parantaa äitien tietämystä, asennetta ja käytäntöjä (KAP) ja pienten lasten (6–24 kuukautta) ravitsemustilaa. .
Oletuksena on, että ravitsemuskasvatus parantaa äitien tietämystä, asennetta ja käytäntöä pulssivalmisteisesta täydennysruoasta sekä parantaa raudan ja sinkin saantia ja pienten lasten ravitsemustilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain 9 % Etelä-Etiopian väestöstä kuluttaa pulssia, ja ruokavalion kokonaisosuus on alle 4,9 % naisilla ja alle 3,3 % lapsilla. Pienillä lapsilla on riski saada aliravitsemus puutteellisen ruokavalion vuoksi.
Koulutustoimet voivat parantaa pienten lasten ruokintakäytäntöjä ja kasvua.
Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida ravitsemuskasvatustoimenpiteitä, joilla edistetään pulssiin lisättyä lisäruokaa laajemmalle maaseutuyhteisölle hallituksen järjestelmän kautta, jotta voidaan parantaa äitien tietämystä, asennetta ja käytäntöjä (KAP) ja pienten lasten (6–24 kuukautta) ravitsemustilaa. .
Oletuksena on, että ravitsemuskasvatus parantaa äitien tietämystä, asennetta ja käytäntöä pulssivalmisteisesta täydennysruoasta sekä parantaa raudan ja sinkin saantia ja pienten lasten ravitsemustilaa.
Ennen interventiota, keskiviivalla ja lopussa arvioimme äitien KAP:n, raudan ja sinkin saannin ravinnosta sekä pienten lasten ravitsemustilan.
Ravitsemuskasvatusinterventio annetaan 9 kuukauden ajan.
Pienten lasten seerumin ferritiini, seerumin sinkki, C-reaktiivinen proteiini ja hemoglobiini sekä raudan ja sinkin saanti ravinnosta mitataan toimenpiteen alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
772
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-15 kuukautta
- Ilmeisesti terve
- Imetys rekrytoinnin aikana
- Äidit ovat kebelen vakituisia asukkaita
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva, jota hoidetaan lisäravinnoksi aliravitsemuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Tavallinen koulutus
Kontrolliklusterien (kebeles) kotitaloudet saavat terveydenhuollon työntekijöiltä tavanomaista ravitsemuskoulutusta täydennysruoista yli 9 kuukauden ajan.
|
Tehostettu ravitsemuskoulutus terveydenhuoltoalan työntekijöiden istunnoilla ja neuvonnalla
|
|
Kokeellinen: Tehostettu koulutus
HEW-työntekijöiden lisäkoulutustilaisuuksia, joissa on koulutettu pulssien käyttöä täydennysruokissa (CF).
HEW:t tarjoavat ravitsemuskoulutusohjelmia ja neuvontaa pulssi-viljasekoituksen täydentävistä elintarvikkeista yli 9 kuukauden ajan.
|
Tehostettu ravitsemuskoulutus terveydenhuoltoalan työntekijöiden istunnoilla ja neuvonnalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin tietämys, asenteet ja käytännöt pulssiviljasta sekoitetaan täydentävää ruokaa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Käytä validoituja kysymyksiä tiedosta, asenteesta ja käytännöistä
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten paino pituuden mukaan Z-pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutos mitatun painon z-pisteessä ja mitatun pituuden (pituuden) suhteen 9 kuukauden kohdalla
|
9 kuukautta
|
|
Lasten sinkin tila
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Seerumin sinkin mittaus WHO:n standardeja vastaan
|
9 kuukautta
|
|
Raudan tila
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
rautastatus määritettynä seerumin ferritiinillä, joka on korjattu tulehduksen suhteen markkereilla, koko hemoglobiini anemiatilan määrittämiseksi WHO:n standardeja käyttäen.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PULSE-HEW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain keskiarvo (tai mediaani) julkaistaan.
Jos on korrelaatioita tai regressioita, r tai r2 julkaistaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .