- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02638571
Оценка мер по просвещению в области питания в отношении смеси зернобобовых и зерновых для прикорма в Южной Эфиопии
7 мая 2024 г. обновлено: Carol J. Henry, University of Saskatchewan
Оценка эффективности мероприятий по просвещению в области питания среди сельских матерей в отношении прикорма из зернобобовых и смеси зерновых и пищевого статуса детей в возрасте 6–24 месяцев в зоне Сидама, Южная Эфиопия
Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить мероприятия по просвещению в области питания, направленные на продвижение прикорма, включающего бобовые, среди более широкого сельского сообщества через государственную систему для улучшения материнских знаний, отношения и практики (KAP) и состояния питания маленьких детей (от 6 до 24 месяцев). .
Гипотеза состоит в том, что образование в области питания улучшает знания матерей, отношение и практику использования прикорма, включающего пульсовые, а также улучшает потребление железа и цинка с пищей и состояние питания маленьких детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Только 9% населения Южной Эфиопии потребляют бобовые, а общий вклад бобовых в рацион составляет менее 4,9% для женщин и менее 3,3% для детей. Маленькие дети подвергаются риску развития недостаточности питания из-за неадекватного питания.
Образовательные мероприятия могут улучшить практику кормления и рост детей раннего возраста.
Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить мероприятия по просвещению в области питания, направленные на продвижение прикорма, включающего бобовые, среди более широкого сельского сообщества через государственную систему для улучшения материнских знаний, отношения и практики (KAP) и состояния питания маленьких детей (от 6 до 24 месяцев). .
Гипотеза состоит в том, что образование в области питания улучшает знания матерей, отношение и практику использования прикорма, включающего пульсовые, а также улучшает потребление железа и цинка с пищей и состояние питания маленьких детей.
До, в середине и в конце вмешательства мы оценим КАР матерей, потребление железа и цинка с пищей и статус питания маленьких детей.
Обучение правильному питанию будет проводиться в течение 9 месяцев.
Ферритин сыворотки, цинк сыворотки, С-реактивный белок и гемоглобин, а также потребление железа и цинка с пищей маленькими детьми будут измеряться в начале и в конце вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
772
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6-15 месяцев
- Судя по всему, здоров
- Находясь на грудном вскармливании во время призыва на работу
- Матери - постоянные жительницы Кебеле.
Критерий исключения:
- Младенец, проходящий лечение дополнительным питанием от недостаточности питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Обычное образование
Домохозяйства в контрольных кластерах (кебеле) будут получать обычное обучение по вопросам питания от работников здравоохранения по вопросам прикорма в течение 9 месяцев.
|
Расширенное просвещение по вопросам питания с занятиями и консультациями медицинских работников.
|
|
Экспериментальный: Расширенное образование
Сеансы дополнительного образования, проводимые медицинскими работниками (HEW), обученными использованию зернобобовых в качестве прикорма (CF).
HEWs проводят образовательные программы по вопросам питания и консультируют по вопросам прикорма из смеси зернобобовых в течение 9 месяцев.
|
Расширенное просвещение по вопросам питания с занятиями и консультациями медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, отношение и практика материнства в отношении прикорма из смеси зернобобовых
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Использование проверенных вопросов о знаниях, отношении и практике
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес и рост Z-показатель детей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменение z-показателя измеренного веса и измеренного соотношения роста (длины тела) через 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Цинковый статус детей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение уровня цинка в сыворотке в соответствии со стандартами ВОЗ
|
9 месяцев
|
|
Железный статус
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Статус железа, определяемый по ферритину сыворотки с поправкой на воспаление с использованием маркеров, цельный гемоглобин для определения статуса анемии в соответствии со стандартами ВОЗ.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carol J Henry, PhD, University of Saskatchewan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amare B, Moges B, Fantahun B, Tafess K, Woldeyohannes D, Yismaw G, Ayane T, Yabutani T, Mulu A, Ota F, Kassu A. Micronutrient levels and nutritional status of school children living in Northwest Ethiopia. Nutr J. 2012 Dec 13;11:108. doi: 10.1186/1475-2891-11-108.
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hirvone K, & Hoddinot J. Agricultural production and children's diets: Evidence from rural Ethiopia. EDRI & IFPRI, working paper 69.
- Kebebu A, Whiting S, & Henry C. Formulation of a complementary food fortified with broad beans (vicia faba) in Southern Ethiopia. African Journal of Food, Agriculture, Nutrition and Development. 2013; 13(3): 7789-7803.
- Kuma T. Analysis of changes in Food Consumption Pattern in Urban Ethiopia. EDRI. 2010.
- Negash C, Belachew T, Henry CJ, Kebebu A, Abegaz K, Whiting SJ. Nutrition education and introduction of broad bean-based complementary food improves knowledge and dietary practices of caregivers and nutritional status of their young children in Hula, Ethiopia. Food Nutr Bull. 2014 Dec;35(4):480-6. doi: 10.1177/156482651403500409.
- Tefera T. Determinants of smallholder pulse producers market orientation in Southern Ethiopia. Asian Journal of Business Management. 2014; 6(2); 97-103.
- Berhanu G, Henry CJ, Whiting SJ, Green TJ. 2017 Assessment of knowledge, attitude and practice of mothers on pulse incorporated complementary food and its correlations with diet diversity and nutritional status of their children aged 6-15 months in two rural districts of Sidama, South Ethiopia. International Journal of Nutritional Sciences (Special Issue on Malnutrition). 2(1): id1017 (2017).
- Teshome GB, Whiting SJ, Green TJ, Mulualem D, Henry CJ. Scaled-up nutrition education on pulse-cereal complementary food practice in Ethiopia: a cluster-randomized trial. BMC Public Health. 2020 Sep 22;20(1):1437. doi: 10.1186/s12889-020-09262-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PULSE-HEW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Будут опубликованы только средние (или медианные) данные.
Если есть корреляции или регрессии, r или r2 будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .