Klinická studie pro hodnocení cholinalfoscerátu a donepezilu pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s cerebrovaskulárním poškozením u pacientů s Alzheimerovou chorobou

Kritéria pro zařazení:

1. 56~90 muži a ženy
2. Mini-Mental State Evaluation (MMSE) mezi 24. a 12
3. Skóre ≥ 2 na New Rating Scale for Age-related White Matter Changes (ARWMC), hodnotící škále mozkového ischemického poškození hodnoceného pomocí MRI
4. Skóre 0,5, 1, 2 na CDR
5. přítomnost alespoň dvou z následujících vaskulárních rizikových faktorů: hypertenze, diabetes, obezita, ischemická choroba srdeční, dyslipidémie, hyperhomocysteinémie, kouření, předchozí cerebrovaskulární příhody a známá anamnéza kardiovaskulárních onemocnění.
6. donepezil 10 mg před 3 měsíci, dávka se během klinických studií nezměnila
7. Subjekt, který poskytl písemný informovaný souhlas s účastí na této studii a spolupracoval s ohledem na dodržování omezení souvisejících se studií

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty alergické nebo citlivé na zkoumaný produkt nebo příslušné složky
2. subjekt, který 1 měsíc před screeningem užíval méně než léky 1) Inhibitory cholinesterázy 2) Antagonisté receptoru NMDA 3) doplňky krevního oběhu 4) Acetyl-L-karnitiny 5) Nicergolin 6) Subjekt, který užil jiný lék, který může ovlivnit výsledek primárního výsledku
3. předmět, který nelze hodnotit pomocí ADAS-cog, MMSE, NPI, ADL, CDR, Attention Questionnaire Scale atd.
4. Astma, CHOPN
5. Dekompenzované onemocnění srdce
6. Chronické selhání ledvin nebo chronické onemocnění jater
7. Zhoubný nádor
8. Subjekt, který nemůže být sledován po dobu 12 měsíců po užití zkoumaného léku.

9 Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo které plánují otěhotnět během klinického období nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají dostupné antikoncepční metody 10. Subjekt, který během 30 dnů před screeningem užíval jinou klinickou nebo licencovanou medikaci z jiné klinické studie období 11. Další subjekty, které se podle uvážení zkoušejícího nepovažují za vhodné pro tuto klinickou studii