Een klinisch onderzoek voor een evaluatie van choline-alfosceraat en donepezil voor cognitieve verbeteringen van patiënten met cerebrovasculair letsel bij Alzheimerpatiënten

Inclusiecriteria:

1. 56~90 man en vrouw
2. Mini-Mental State Evaluation (MMSE) tussen 24 en 12
3. Score ≥ 2 op de New Rating Scale for Age-related White Matter Changes (ARWMC), de beoordelingsschaal van cerebraal ischemisch letsel geëvalueerd met MRI
4. Score 0,5, 1, 2 bij CDR
5. aanwezigheid van ten minste twee van de volgende vasculaire risicofactoren: hypertensie, diabetes, obesitas, ischemische hartziekte, dyslipidemie, hyperhomocysteïnemie, roken, eerdere cerebrovasculaire voorvallen en bekende voorgeschiedenis van cardio-cerebrovasculaire aandoeningen.
6. donepezil 10 mg van 3 maanden geleden, dosis niet gewijzigd tijdens klinische onderzoeken
7. Een proefpersoon die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan deze studie en meewerkt met betrekking tot naleving van studiegerelateerde beperkingen

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die allergisch of gevoelig zijn voor het onderzoeksproduct of de toepasselijke ingrediënten
2. proefpersoon die 1 maand voor screening onderstaande medicatie heeft ingenomen 1) Cholinesteraseremmers 2) NMDA-receptorantagonisten 3) supplementen voor de bloedsomloop 4) Acetyl-L-carnitines 5) Nicergoline 6) Proefpersoon die een ander medicijn heeft ingenomen dat het resultaat van de primaire uitkomst kan beïnvloeden
3. onderwerp dat niet beoordeeld kan worden met ADAS-cog, MMSE, NPI, ADL, CDR, Attention Questionnaire Scale etc.
4. Astma, COPD
5. Gedecompenseerde hartziekte
6. Chronisch nierfalen of chronische leverziekte
7. Kwaadaardige tumor
8. Proefpersoon die gedurende 12 maanden niet kan worden gevolgd nadat het geneesmiddel voor onderzoek is ingenomen.

9 Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de klinische periode of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen beschikbare anticonceptiemethoden gebruiken 10. Proefpersoon die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening andere klinische of goedgekeurde medicatie uit een ander klinisch onderzoek heeft gebruikt periode 11. Andere proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor deze klinische studie