알츠하이머 환자의 뇌혈관손상 환자의 인지능력 향상을 위한 Choline Alfoscerate와 Donepezil의 평가를 위한 임상시험

포함 기준:

1. 56~90 남녀
2. 24세에서 12세 사이의 최소 정신 상태 평가(MMSE)
3. MRI로 평가한 대뇌 허혈성 손상의 평가 척도인 ARWMC(New Rating Scale for Age-related White Matter Changes)에서 2점 이상
4. CDR에서 0.5, 1, 2점
5. 고혈압, 당뇨병, 비만, 허혈성 심장 질환, 이상지질혈증, 고호모시스테인혈증, 흡연, 이전의 뇌혈관 질환 및 친숙한 심뇌혈관 질환 병력 중 적어도 두 가지의 혈관 위험 인자가 존재합니다.
6. 3개월 전 도네페질 10mg, 임상시험 중 용량 변경 없음
7. 본 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 연구 관련 제약 사항 준수와 관련하여 협조한 피험자

제외 기준:

1. 연구 제품 또는 해당 성분에 알레르기가 있거나 민감한 피험자
2. 검진 1개월 전부터 아래의 약물을 복용한 자 1) 콜린에스테라아제 억제제 2) NMDA 수용체 길항제 3) 혈액순환 보조제 4) 아세틸-L-카르니틴 5) 니세르골린 6) 1차 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 약물을 복용한 자
3. ADAS-cog, MMSE, NPI, ADL, CDR, Attention Questionnaire Scale 등으로 평가할 수 없는 대상
4. 천식, COPD
5. 보상되지 않은 심장병
6. 만성 신부전 또는 만성 간 질환
7. 악성 종양
8. 시험약을 복용한 후 12개월 동안 추적할 수 없는 피험자.

9 임부, 수유부 또는 임상기간 중 임신을 계획 중인 자 또는 이용 가능한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성 10. 스크리닝 전 30일 이내에 다른 임상시험에서 다른 임상 또는 허가된 약물을 복용한 자 기간 11. 기타 시험자의 판단에 따라 본 임상시험에 적합하지 않다고 판단되는 피험자