Účinky frakcí bobu Faba jako složek v nových potravinářských výrobcích na glykémii, chuť k jídlu a kontrolu metabolismu
23. června 2023 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Vyšetřovatelé předpokládali, že konzumace sušenek nebo těstovin obohacených o frakce faba fazolí (proteinový koncentrát faba fazole, proteinový izolát faba fazole, fazolová mouka a škrob faba fazole) by snížila reakci glukózy v krvi na jídlo ve srovnání s potravinami bez komponent faba fazolí a snížit příjem potravy při jídle
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
- Doplněk stravy: Krekry/těstoviny bez frakce faba fazolí
- Doplněk stravy: Krekry/těstoviny s přidaným proteinovým koncentrátem faba fazolí
- Doplněk stravy: Krekry/těstoviny s přidaným proteinovým izolátem faba fazolí
- Doplněk stravy: Krekry/těstoviny s přidanou moukou z fazolí faba
- Doplněk stravy: Krekry/těstoviny s přidaným škrobem z fazolí faba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřácké
- Žádné metabolické onemocnění
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- mužský
- Věk 18-30
Kritéria vyloučení:
- Nesnášenlivost k léčbě
- V současné době užívá léky na úpravu chuti k jídlu
- Omezující stravování
- Kouření
- Nadváha nebo podváha
- Vynechání snídaně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Krekry/těstoviny bez frakce faba fazolí
|
Kontrolní léčba
|
|
Experimentální: Faba fazolový proteinový koncentrát
Krekry/těstoviny s přidaným proteinovým koncentrátem faba fazolí
|
Léčba proteinovým koncentrátem
|
|
Experimentální: Proteinový izolát bobů Faba
Krekry/těstoviny s přidaným proteinovým izolátem faba fazolí
|
Léčba proteinovým izolátem
|
|
Experimentální: Faba fazolová mouka
Krekry/těstoviny s přidanou moukou z fazolí faba
|
Úprava mouky
|
|
Experimentální: Faba fazolový škrob
Krekry/těstoviny s přidaným škrobem z fazolí faba
|
Léčba škrobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Počínaje začátkem každého sezení (0 minut, před konzumací ošetření) a každých 15 - 30 minut až do 200 minut (doba dokončení každého sezení)
|
Každý účastník se zúčastní celkem 5 sezení (randomizovaný 5ramenný křížový design)
|
Počínaje začátkem každého sezení (0 minut, před konzumací ošetření) a každých 15 - 30 minut až do 200 minut (doba dokončení každého sezení)
|
|
Změna hladin střevních hormonů měřených v krvi
Časové okno: Počínaje začátkem každého sezení (0 minut, před konzumací ošetření) a každých 30 minut až do 200 minut (doba dokončení každého sezení)
|
Každý účastník se zúčastní celkem 5 sezení (randomizovaný 5ramenný křížový design)
|
Počínaje začátkem každého sezení (0 minut, před konzumací ošetření) a každých 30 minut až do 200 minut (doba dokončení každého sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Od 0 do 200 minut
|
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah (VAS)
|
Od 0 do 200 minut
|
|
Příjem jídla ad libitum (pizza) měřený množstvím pizzy (v gramech) zkonzumované během 20 minut
Časové okno: 120 minut po dokončení ošetření bylo přiděleno 20 minut na konzumaci pizzy
|
Každý účastník také odpoví na otázky týkající se fyzického pohodlí, motivace k jídlu a hodnocení pocitů energie a únavy pomocí vizuálních analogových vah (VAS).
|
120 minut po dokončení ošetření bylo přiděleno 20 minut na konzumaci pizzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPG_UofT_FabaBean
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .