- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02658591
Effets des fractions de féverole en tant qu'ingrédients dans les nouveaux produits alimentaires sur la glycémie, l'appétit et le contrôle métabolique
23 juin 2023 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la consommation de craquelins ou de pâtes enrichies en fractions de fèves (concentré de protéines de fèves, isolat de protéines de fèves, farine de fèves et amidon de fèves), réduirait la réponse glycémique au repas par rapport aux aliments sans composants de fèves et réduire l'apport alimentaire lors d'un repas
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Craquelins/pâtes sans fraction de fèves
- Complément alimentaire: Craquelins/pâtes avec concentré de protéines de fèves ajouté
- Complément alimentaire: Craquelins/pâtes avec isolat de protéine de fève ajouté
- Complément alimentaire: Craquelins/pâtes avec de la farine de féverole ajoutée
- Complément alimentaire: Craquelins/pâtes avec fécule de féverole ajoutée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeur
- Pas de maladie métabolique
- IMC 20 - 25 kg/m^2
- Homme
- 18-30 ans
Critère d'exclusion:
- Intolérance aux traitements
- Prend actuellement des médicaments modificateurs de l'appétit
- Alimentation restrictive
- Fumeur
- Surpoids ou insuffisance pondérale
- Sauter le petit-déjeuner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Craquelins/pâtes sans fraction de fèves
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Traitement de contrôle
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Expérimental: Concentré de protéines de fèves
Craquelins/pâtes avec concentré de protéines de fèves ajouté
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Traitement concentré de protéines
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Expérimental: Isolat de protéine de fève fève
Craquelins/pâtes avec isolat de protéine de fève ajouté
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Traitement des isolats de protéines
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Expérimental: Farine de fèves
Craquelins/pâtes avec de la farine de féverole ajoutée
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Traitement de la farine
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Expérimental: Amidon de féverole
Craquelins/pâtes avec fécule de féverole ajoutée
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Traitement à l'amidon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à 200 minutes (heure de fin de chaque séance)
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Chaque participant assistera à 5 sessions au total (conception croisée à 5 bras randomisés)
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À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à 200 minutes (heure de fin de chaque séance)
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Modification des taux d'hormones intestinales mesurés dans le sang
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 30 minutes jusqu'à 200 minutes (heure de fin de chaque séance)
|
Chaque participant assistera à 5 sessions au total (conception croisée à 5 bras randomisés)
|
À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 30 minutes jusqu'à 200 minutes (heure de fin de chaque séance)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appétit subjectif
Délai: De 0 à 200 minutes
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Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA)
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De 0 à 200 minutes
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Apport alimentaire ad libitum (repas de pizza) mesuré par la quantité de pizza (en grammes) consommée pendant la période de 20 minutes
Délai: 120 minutes après la fin du traitement, 20 minutes ont été allouées pour permettre la consommation de pizza
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Chaque participant répondra également à des questions liées au confort physique, à la motivation à manger et à l'évaluation des sentiments d'énergie et de fatigue à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
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120 minutes après la fin du traitement, 20 minutes ont été allouées pour permettre la consommation de pizza
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2016
Première publication (Estimé)
20 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPG_UofT_FabaBean
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .