Virkninger af Fababønnefraktioner som ingredienser i nye fødevareprodukter på glykæmi, appetit og metabolisk kontrol
23. juni 2023 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Forskerne antog, at indtagelse af kiks eller pasta beriget med faba-bønnefraktioner (faba-bønneproteinkoncentrat, faba-bønneproteinisolat, fababønnemel og fababønnestivelse) ville reducere blodsukkerreaktionen på måltidet sammenlignet med fødevarer uden fababønnekomponenter og reducere fødeindtaget ved et måltid
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikkeryger
- Ingen stofskiftesygdom
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- Han
- Alder 18-30
Ekskluderingskriterier:
- Intolerance over for behandlinger
- Tager i øjeblikket appetitmodificerende medicin
- Restriktiv spisning
- Rygning
- Over- eller undervægtig
- Morgenmad-springer over
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Kiks/pasta uden faba bønnefraktion
|
Kontrolbehandling
|
|
Eksperimentel: Fababønneproteinkoncentrat
Kiks/pasta tilsat fababønneproteinkoncentrat
|
Behandling med proteinkoncentrat
|
|
Eksperimentel: Fababønneproteinisolat
Kiks/pasta tilsat fababønneproteinisolat
|
Proteinisolatbehandling
|
|
Eksperimentel: Fababønnemel
Kiks/pasta tilsat fababønnemel
|
Mel behandling
|
|
Eksperimentel: Fababønnestivelse
Kiks/pasta tilsat fababønnestivelse
|
Stivelsesbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodsukkerniveauet
Tidsramme: Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 15. - 30. minut op til 200 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
Hver deltager vil deltage i 5 sessioner i alt (randomiseret 5-arms cross-over design)
|
Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 15. - 30. minut op til 200 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
|
Ændring i tarmhormonniveauer målt i blodet
Tidsramme: Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 30. minut op til 200 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
Hver deltager vil deltage i 5 sessioner i alt (randomiseret 5-arms cross-over design)
|
Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 30. minut op til 200 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: Fra 0 til 200 minutter
|
Målt ved hjælp af Visual Analog Scales (VAS)
|
Fra 0 til 200 minutter
|
|
Ad libitum madindtag (pizzamåltid) målt ved mængden af pizza (i gram) indtaget i løbet af 20 minutters perioden
Tidsramme: 120 minutter efter afslutning af behandlingen blev der afsat 20 minutter for at give mulighed for pizzaindtagelse
|
Hver deltager vil også besvare spørgsmål relateret til fysisk komfort, motivation til at spise og vurdere følelser af energi og træthed ved hjælp af Visual Analog Scales (VAS)
|
120 minutter efter afslutning af behandlingen blev der afsat 20 minutter for at give mulighed for pizzaindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2016
Først opslået (Anslået)
20. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPG_UofT_FabaBean
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .