Faba-papufraktioiden vaikutukset uusien elintarvikkeiden ainesosina glykemiaan, ruokahaluun ja aineenvaihdunnan hallintaan
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Tutkijat olettivat, että kekseiden tai pastan, joka on rikastettu fabapapufraktioilla (fabapapuproteiinitiiviste, fabapapuproteiini-isolaatti, fabapapujauho ja -tärkkelys), nauttiminen vähentäisi aterian verensokerivastetta verrattuna elintarvikkeisiin, joissa ei ole fabapapujen komponentteja. vähentää ruoan syöntiä aterialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Keksit/pasta ilman fabapapufraktiota
- Ravintolisä: Keksit/pasta, johon on lisätty fabapapuproteiinitiiviste
- Ravintolisä: Keksit/pasta, johon on lisätty fabapapuproteiini-isolaattia
- Ravintolisä: Keksit/pasta, johon on lisätty fabapapujauhoja
- Ravintolisä: Keksit/pasta, johon on lisätty fabapavutärkkelystä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savuttomia
- Ei aineenvaihduntasairauksia
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- Uros
- Ikä 18-30
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitojen intoleranssi
- Syö tällä hetkellä ruokahalua sääteleviä lääkkeitä
- Rajoittava syöminen
- Tupakointi
- Yli- tai alipainoinen
- Aamiaisen ohittaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Keksit/pasta ilman fabapapufraktiota
|
Hallitse hoitoa
|
|
Kokeellinen: Faba-papuproteiinitiiviste
Keksit/pasta, johon on lisätty fabapapuproteiinitiiviste
|
Proteiinikonsentraattihoito
|
|
Kokeellinen: Faba-pavun proteiini-isolaatti
Keksit/pasta, johon on lisätty fabapapuproteiini-isolaattia
|
Proteiini-isolaattikäsittely
|
|
Kokeellinen: Faba-papujauhot
Keksit/pasta, johon on lisätty fabapapujauhoja
|
Jauhokäsittely
|
|
Kokeellinen: Faba-pavutärkkelys
Keksit/pasta, johon on lisätty fabapavutärkkelystä
|
Tärkkelyskäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Alkaen jokaisen istunnon alusta (0 minuuttia, ennen hoidon käyttöä) ja 15-30 minuutin välein 200 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika)
|
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 5 istuntoon (satunnaistettu 5-kätinen cross-over -suunnittelu)
|
Alkaen jokaisen istunnon alusta (0 minuuttia, ennen hoidon käyttöä) ja 15-30 minuutin välein 200 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika)
|
|
Suoliston hormonitasojen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Alkaen jokaisen istunnon alusta (0 minuuttia ennen hoidon aloittamista) ja 30 minuutin välein 200 minuuttiin asti (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 5 istuntoon (satunnaistettu 5-kätinen cross-over -suunnittelu)
|
Alkaen jokaisen istunnon alusta (0 minuuttia ennen hoidon aloittamista) ja 30 minuutin välein 200 minuuttiin asti (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0 - 200 minuuttia
|
Mitattu Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla
|
0 - 200 minuuttia
|
|
Ad libitum -ruoan (pizza-aterian) saanti mitattuna 20 minuutin aikana nautitun pizzan määrällä (grammoina)
Aikaikkuna: 120 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen varattiin 20 minuuttia pizzan syömiseen
|
Jokainen osallistuja vastaa myös kysymyksiin, jotka liittyvät fyysiseen mukavuuteen, syömismotivaatioon sekä energian ja väsymyksen tunteiden arvioimiseen Visual Analog Scales (VAS) -vaa'oilla.
|
120 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen varattiin 20 minuuttia pizzan syömiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPG_UofT_FabaBean
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .