Effekter av Fababønnefraksjoner som ingredienser i nye matprodukter på glykemi, appetitt og metabolsk kontroll
23. juni 2023 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Etterforskerne antok at inntak av kjeks eller pasta beriket med faba bønnefraksjoner (faba bønneproteinkonsentrat, faba bønneproteinisolat, fababønnemel og fababønnestivelse) ville redusere blodsukkerresponsen til måltidet sammenlignet med matvarer uten fababønnekomponenter og redusere matinntaket ved et måltid
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyk
- Ingen stoffskiftesykdom
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- Mann
- Alder 18-30
Ekskluderingskriterier:
- Intoleranse for behandlinger
- Tar for tiden appetittmodifiserende medisiner
- Restriktiv spising
- Røyking
- Over- eller undervektig
- Frokost-hopping
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kjekkebrød/pasta uten faba bønnefraksjon
|
Kontrollbehandling
|
|
Eksperimentell: Fababønneproteinkonsentrat
Kjekkebrød/pasta tilsatt fababønneproteinkonsentrat
|
Proteinkonsentratbehandling
|
|
Eksperimentell: Fababønneproteinisolat
Kjekkebrød/pasta tilsatt fababønneproteinisolat
|
Proteinisolatbehandling
|
|
Eksperimentell: Fababønnemel
Kjekkebrød/pasta tilsatt fababønnemel
|
Melbehandling
|
|
Eksperimentell: Fababønnestivelse
Kjekkebrød/pasta tilsatt fababønnestivelse
|
Stivelsesbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukkernivået
Tidsramme: Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandling) og hvert 15. - 30. minutt opptil 200 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt)
|
Hver deltaker vil delta på 5 økter totalt (randomisert 5-arms cross-over design)
|
Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandling) og hvert 15. - 30. minutt opptil 200 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt)
|
|
Endring i tarmhormonnivået målt i blodet
Tidsramme: Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandling) og hvert 30. minutt opptil 200 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt)
|
Hver deltaker vil delta på 5 økter totalt (randomisert 5-arms cross-over design)
|
Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandling) og hvert 30. minutt opptil 200 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Fra 0 til 200 minutter
|
Målt med Visual Analog Scales (VAS)
|
Fra 0 til 200 minutter
|
|
Ad libitum matinntak (pizzamåltid) målt ved mengden pizza (i gram) konsumert i løpet av 20 minutters perioden
Tidsramme: 120 minutter etter avsluttet behandling ble det avsatt 20 minutter for å tillate pizzakonsum
|
Hver deltaker vil også svare på spørsmål knyttet til fysisk komfort, motivasjon til å spise og vurdere følelser av energi og tretthet ved hjelp av Visual Analog Scales (VAS)
|
120 minutter etter avsluttet behandling ble det avsatt 20 minutter for å tillate pizzakonsum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
20. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPG_UofT_FabaBean
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .