Wpływ frakcji bobiku jako składników nowych produktów spożywczych na glikemię, apetyt i kontrolę metaboliczną
23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Badacze postawili hipotezę, że spożywanie krakersów lub makaronów wzbogaconych frakcjami bobiku (koncentrat białka bobiku, izolat białka bobiku, mąka bobiku i skrobia bobiku) zmniejszy reakcję glukozy we krwi na posiłek w porównaniu z pokarmami bez składników bobiku i ograniczyć spożycie pokarmu podczas posiłku
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Krakersy/makaron bez frakcji bobiku
- Suplement diety: Krakersy/makaron z dodatkiem koncentratu białka bobiku
- Suplement diety: Krakersy/makaron z dodatkiem izolatu białka bobiku
- Suplement diety: Krakersy/makaron z dodatkiem mąki z bobiku
- Suplement diety: Krakersy/makaron z dodatkiem skrobi z bobiku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie palący
- Brak chorób metabolicznych
- BMI 20 - 25kg/m^2
- Mężczyzna
- Wiek 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja zabiegów
- Obecnie przyjmuje leki modyfikujące apetyt
- Restrykcyjne jedzenie
- Palenie
- Nadwaga lub niedowaga
- Pomijanie śniadania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Krakersy/makaron bez frakcji bobiku
|
Leczenie kontrolne
|
|
Eksperymentalny: Koncentrat białka bobiku
Krakersy/makaron z dodatkiem koncentratu białka bobiku
|
Kuracja koncentratem proteinowym
|
|
Eksperymentalny: Izolat białka bobiku
Krakersy/makaron z dodatkiem izolatu białka bobiku
|
Leczenie izolatem białka
|
|
Eksperymentalny: Mąka z bobu
Krakersy/makaron z dodatkiem mąki z bobiku
|
Obróbka mąki
|
|
Eksperymentalny: Skrobia z fasoli Faba
Krakersy/makaron z dodatkiem skrobi z bobiku
|
Obróbka skrobi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Począwszy od początku każdej sesji (0 minut, przed spożyciem kuracji) i co 15 - 30 minut do 200 minut (czas zakończenia każdej sesji)
|
Każdy uczestnik weźmie w sumie udział w 5 sesjach (randomizowany projekt skrzyżowania z 5 ramionami)
|
Począwszy od początku każdej sesji (0 minut, przed spożyciem kuracji) i co 15 - 30 minut do 200 minut (czas zakończenia każdej sesji)
|
|
Zmiana poziomu hormonów jelitowych mierzona we krwi
Ramy czasowe: Począwszy od początku każdej sesji (0 minut, przed spożyciem kuracji) i co 30 minut do 200 minut (czas zakończenia każdej sesji)
|
Każdy uczestnik weźmie w sumie udział w 5 sesjach (randomizowany projekt skrzyżowania z 5 ramionami)
|
Począwszy od początku każdej sesji (0 minut, przed spożyciem kuracji) i co 30 minut do 200 minut (czas zakończenia każdej sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Od 0 do 200 minut
|
Mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
|
Od 0 do 200 minut
|
|
Spożycie ad libitum food (mączka z pizzy) mierzone ilością pizzy (w gramach) spożytej w okresie 20 minut
Ramy czasowe: 120 minut po zakończeniu leczenia przeznaczono 20 minut na zjedzenie pizzy
|
Każdy uczestnik odpowie również na pytania związane z komfortem fizycznym, motywacją do jedzenia oraz oceną uczucia energii i zmęczenia za pomocą Visual Analog Scales (VAS)
|
120 minut po zakończeniu leczenia przeznaczono 20 minut na zjedzenie pizzy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPG_UofT_FabaBean
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .