Effetti delle frazioni di fave come ingredienti nei nuovi prodotti alimentari su glicemia, appetito e controllo metabolico
23 giugno 2023 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto
I ricercatori hanno ipotizzato che consumare cracker o pasta arricchita con frazioni di fava (concentrato proteico di fava, isolato proteico di fava, farina di fava e amido di fava), ridurrebbe la risposta glicemica al pasto rispetto ad alimenti privi di componenti di fava e ridurre l'assunzione di cibo durante un pasto
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Cracker/pasta senza frazione di fave
- Integratore alimentare: Cracker/pasta con aggiunta di concentrato proteico di fave
- Integratore alimentare: Cracker/pasta con aggiunta di proteine isolate di fave
- Integratore alimentare: Cracker/pasta con aggiunta di farina di fave
- Integratore alimentare: Cracker/pasta con aggiunta di amido di fave
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore
- Nessuna malattia metabolica
- IMC 20 - 25 kg/m^2
- Maschio
- Età 18-30
Criteri di esclusione:
- Intolleranza ai trattamenti
- Attualmente assume farmaci che modificano l'appetito
- Mangiare restrittivo
- Fumare
- Sovrappeso o sottopeso
- Saltare la colazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
Cracker/pasta senza frazione di fave
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Trattamento di controllo
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Sperimentale: Concentrato proteico di fave
Cracker/pasta con aggiunta di concentrato proteico di fave
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Trattamento concentrato proteico
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Sperimentale: Proteine isolate della fava
Cracker/pasta con aggiunta di proteine isolate di fave
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Trattamento con proteine isolate
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Sperimentale: Farina di fave
Cracker/pasta con aggiunta di farina di fave
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Trattamento della farina
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Sperimentale: Amido di fave
Cracker/pasta con aggiunta di amido di fave
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Trattamento con amido
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti, prima del consumo del trattamento) e ogni 15 - 30 minuti fino a 200 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
|
Ogni partecipante parteciperà a 5 sessioni in totale (design randomizzato a 5 bracci incrociati)
|
A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti, prima del consumo del trattamento) e ogni 15 - 30 minuti fino a 200 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
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Variazione dei livelli di ormoni intestinali misurati nel sangue
Lasso di tempo: A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti, prima del consumo del trattamento) e ogni 30 minuti fino a 200 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
|
Ogni partecipante parteciperà a 5 sessioni in totale (design randomizzato a 5 bracci incrociati)
|
A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti, prima del consumo del trattamento) e ogni 30 minuti fino a 200 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Da 0 a 200 minuti
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Misurato utilizzando le scale analogiche visive (VAS)
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Da 0 a 200 minuti
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Assunzione di cibo ad libitum (farina di pizza) misurata dalla quantità di pizza (in grammi) consumata durante il periodo di 20 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il completamento del trattamento, sono stati assegnati 20 minuti per consentire il consumo di pizza
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Ogni partecipante risponderà anche a domande relative al comfort fisico, alla motivazione a mangiare e alla valutazione delle sensazioni di energia e fatica utilizzando le scale analogiche visive (VAS)
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120 minuti dopo il completamento del trattamento, sono stati assegnati 20 minuti per consentire il consumo di pizza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2016
Primo Inserito (Stimato)
20 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPG_UofT_FabaBean
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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