- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02658591
Auswirkungen von Ackerbohnenfraktionen als Zutaten in neuartigen Lebensmittelprodukten auf Glykämie, Appetit und Stoffwechselkontrolle
23. Juni 2023 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Verzehr von Crackern oder Nudeln, die mit Ackerbohnenfraktionen (Ackerbohnenproteinkonzentrat, Ackerbohnenproteinisolat, Ackerbohnenmehl und Ackerbohnenstärke) angereichert sind, die Blutzuckerreaktion auf die Mahlzeit im Vergleich zu Lebensmitteln ohne Ackerbohnenbestandteile verringern würde die Nahrungsaufnahme bei einer Mahlzeit reduzieren
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Cracker/Nudeln ohne Ackerbohnenanteil
- Nahrungsergänzungsmittel: Cracker/Nudeln mit zugesetztem Ackerbohnenproteinkonzentrat
- Nahrungsergänzungsmittel: Cracker/Pasta mit zugesetztem Ackerbohnenproteinisolat
- Nahrungsergänzungsmittel: Cracker/Nudeln mit zugesetztem Ackerbohnenmehl
- Nahrungsergänzungsmittel: Cracker/Nudeln mit zugesetzter Ackerbohnenstärke
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Keine Stoffwechselkrankheit
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- Männlich
- Alter 18-30
Ausschlusskriterien:
- Unverträglichkeit gegenüber Behandlungen
- Derzeit Einnahme von appetitanregenden Medikamenten
- Restriktives Essen
- Rauchen
- Über- oder Untergewicht
- Frühstück auslassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Cracker/Nudeln ohne Ackerbohnenanteil
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Behandlung kontrollieren
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Experimental: Ackerbohnenproteinkonzentrat
Cracker/Nudeln mit zugesetztem Ackerbohnenproteinkonzentrat
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Behandlung mit Proteinkonzentraten
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Experimental: Proteinisolat der Ackerbohne
Cracker/Pasta mit zugesetztem Ackerbohnenproteinisolat
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Behandlung mit Proteinisolat
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Experimental: Ackerbohnenmehl
Cracker/Nudeln mit zugesetztem Ackerbohnenmehl
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Mehlbehandlung
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Experimental: Ackerbohnenstärke
Cracker/Nudeln mit zugesetzter Ackerbohnenstärke
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Stärkebehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten, vor Einnahme der Behandlung) und alle 15 - 30 Minuten bis zu 200 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung)
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Jeder Teilnehmer nimmt an insgesamt 5 Sitzungen teil (randomisiertes 5-Arm-Crossover-Design)
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Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten, vor Einnahme der Behandlung) und alle 15 - 30 Minuten bis zu 200 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung)
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Veränderung der im Blut gemessenen Darmhormonspiegel
Zeitfenster: Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten, vor Einnahme der Behandlung) und alle 30 Minuten bis zu 200 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung)
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Jeder Teilnehmer nimmt an insgesamt 5 Sitzungen teil (randomisiertes 5-Arm-Crossover-Design)
|
Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten, vor Einnahme der Behandlung) und alle 30 Minuten bis zu 200 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Von 0 bis 200 Minuten
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Gemessen mit visuellen Analogskalen (VAS)
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Von 0 bis 200 Minuten
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Nahrungsaufnahme (Pizzamahlzeit) nach Belieben, gemessen anhand der Pizzamenge (in Gramm), die während des 20-Minuten-Zeitraums verzehrt wurde
Zeitfenster: 120 Minuten nach Abschluss der Behandlung wurden 20 Minuten für den Verzehr von Pizza vorgesehen
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Jeder Teilnehmer wird auch Fragen zu körperlichem Wohlbefinden, Motivation zum Essen und zur Bewertung von Energie- und Müdigkeitsgefühlen mit Visual Analog Scales (VAS) beantworten.
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120 Minuten nach Abschluss der Behandlung wurden 20 Minuten für den Verzehr von Pizza vorgesehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SPG_UofT_FabaBean
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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