Effecten van fababoonfracties als ingrediënten in nieuwe voedingsmiddelen op glycemie, eetlust en metabole controle
23 juni 2023 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto
De onderzoekers veronderstelden dat het consumeren van crackers of pasta verrijkt met fababonenfracties (fababoneneiwitconcentraat, fababoneneiwitisolaat, fababonenmeel en fababonenzetmeel) de bloedglucoserespons op de maaltijd zou verminderen in vergelijking met voedingsmiddelen zonder fababonencomponenten en voedselinname bij een maaltijd verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Crackers/pasta zonder fababonenfractie
- Voedingssupplement: Crackers/pasta met toegevoegd fababonen eiwitconcentraat
- Voedingssupplement: Crackers/pasta met toegevoegd fababonen-eiwitisolaat
- Voedingssupplement: Crackers/pasta met toegevoegd fababonenmeel
- Voedingssupplement: Crackers/pasta met toegevoegd fababonenzetmeel
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet roken
- Geen stofwisselingsziekte
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- Mannelijk
- Leeftijd 18-30
Uitsluitingscriteria:
- Intolerantie voor behandelingen
- Gebruikt momenteel eetlustremmende medicijnen
- Beperkend eten
- Roken
- Over- of ondergewicht
- Ontbijt overslaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Crackers/pasta zonder fababonenfractie
|
Controle behandeling
|
|
Experimenteel: Fababonen eiwitconcentraat
Crackers/pasta met toegevoegd fababonen eiwitconcentraat
|
Behandeling met eiwitconcentraat
|
|
Experimenteel: Fababonen eiwit isolaat
Crackers/pasta met toegevoegd fababonen-eiwitisolaat
|
Behandeling met eiwitisolaat
|
|
Experimenteel: Faba bonenmeel
Crackers/pasta met toegevoegd fababonenmeel
|
Meel behandeling
|
|
Experimenteel: Faba bonenzetmeel
Crackers/pasta met toegevoegd fababonenzetmeel
|
Zetmeel behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten, vóór consumptie van de behandeling) en elke 15 - 30 minuten tot 200 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
Elke deelnemer zal in totaal 5 sessies bijwonen (gerandomiseerd cross-over ontwerp met 5 armen)
|
Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten, vóór consumptie van de behandeling) en elke 15 - 30 minuten tot 200 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
|
Verandering in darmhormoonspiegels gemeten in het bloed
Tijdsspanne: Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten, vóór consumptie van de behandeling) en elke 30 minuten tot maximaal 200 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
Elke deelnemer zal in totaal 5 sessies bijwonen (gerandomiseerd cross-over ontwerp met 5 armen)
|
Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten, vóór consumptie van de behandeling) en elke 30 minuten tot maximaal 200 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Van 0 tot 200 minuten
|
Gemeten met Visual Analog Scales (VAS)
|
Van 0 tot 200 minuten
|
|
Ad libitum voedselinname (pizzamaaltijd), gemeten aan de hand van de hoeveelheid pizza (in grammen) die gedurende de periode van 20 minuten is geconsumeerd
Tijdsspanne: 120 minuten na voltooiing van de behandeling werden 20 minuten gereserveerd voor pizzaconsumptie
|
Elke deelnemer beantwoordt ook vragen met betrekking tot fysiek comfort, motivatie om te eten en gevoelens van energie en vermoeidheid te beoordelen met behulp van Visual Analog Scales (VAS)
|
120 minuten na voltooiing van de behandeling werden 20 minuten gereserveerd voor pizzaconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
20 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPG_UofT_FabaBean
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .