Effekter av Fababönfraktioner som ingredienser i nya livsmedelsprodukter på glykemi, aptit och metabol kontroll
23 juni 2023 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Utredarna antog att konsumtion av kex eller pasta berikad med fraktioner av fababönor (fababönproteinkoncentrat, fababönproteinisolat, fababönmjöl och fababönstärkelse) skulle minska blodsockerresponsen på måltiden jämfört med livsmedel utan fababönskomponenter och minska matintaget vid en måltid
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare
- Ingen metabol sjukdom
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- Manlig
- Ålder 18-30
Exklusions kriterier:
- Intolerans mot behandlingar
- Tar för närvarande aptitmodifierande mediciner
- Restriktiv ätning
- Rökning
- Över- eller underviktig
- Frukost-hoppning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kex/pasta utan fraktion av fababönor
|
Kontrollbehandling
|
|
Experimentell: Fababönproteinkoncentrat
Kex/pasta med tillsatt fababönproteinkoncentrat
|
Proteinkoncentratbehandling
|
|
Experimentell: Fababönproteinisolat
Kex/pasta med tillsatt fababönproteinisolat
|
Proteinisolatbehandling
|
|
Experimentell: Fababönmjöl
Kex/pasta med tillsatt fababönmjöl
|
Mjölbehandling
|
|
Experimentell: Fababönstärkelse
Kex/pasta med tillsatt fababönstärkelse
|
Stärkelsebehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsockernivåer
Tidsram: Börjar i början av varje session (0 minuter, före konsumtion av behandlingen) och var 15:e - 30:e minut upp till 200 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
Varje deltagare kommer att delta i 5 sessioner totalt (randomiserad 5-armars cross-over design)
|
Börjar i början av varje session (0 minuter, före konsumtion av behandlingen) och var 15:e - 30:e minut upp till 200 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
|
Förändring i tarmhormonnivåer mätt i blodet
Tidsram: Börjar i början av varje session (0 minuter, före konsumtion av behandling) och var 30:e minut upp till 200 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
Varje deltagare kommer att delta i 5 sessioner totalt (randomiserad 5-armars cross-over design)
|
Börjar i början av varje session (0 minuter, före konsumtion av behandling) och var 30:e minut upp till 200 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: Från 0 till 200 minuter
|
Mäts med Visual Analog Scales (VAS)
|
Från 0 till 200 minuter
|
|
Ad libitum matintag (pizzamåltid) mätt som mängden pizza (i gram) som konsumeras under 20-minutersperioden
Tidsram: 120 minuter efter avslutad behandling tilldelades 20 minuter för att tillåta pizzakonsumtion
|
Varje deltagare kommer också att svara på frågor relaterade till fysisk komfort, motivation att äta och betygsätta känslor av energi och trötthet med hjälp av Visual Analog Scales (VAS)
|
120 minuter efter avslutad behandling tilldelades 20 minuter för att tillåta pizzakonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2016
Första postat (Beräknad)
20 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SPG_UofT_FabaBean
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark