- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02658591
Efeitos de frações de fava como ingredientes em novos produtos alimentícios na glicemia, apetite e controle metabólico
23 de junho de 2023 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o consumo de bolachas ou massas enriquecidas com frações de fava (concentrado de proteína de fava, isolado de proteína de fava, farinha de fava e amido de fava) reduziria a resposta da glicose no sangue à refeição em comparação com alimentos sem componentes de fava e reduzir a ingestão de alimentos em uma refeição
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Biscoitos/massas sem fração fava
- Suplemento dietético: Biscoitos/massas com concentrado proteico de feijão fava adicionado
- Suplemento dietético: Biscoitos/massas com proteína isolada de fava adicionada
- Suplemento dietético: Biscoitos/massas com adição de farinha de fava
- Suplemento dietético: Biscoitos/massas com adição de amido de fava
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
- Nenhuma doença metabólica
- IMC 20 - 25 kg/m^2
- Macho
- Idade 18-30
Critério de exclusão:
- Intolerância a tratamentos
- Atualmente tomando medicamentos modificadores do apetite
- alimentação restritiva
- Fumar
- Acima ou abaixo do peso
- Pular café da manhã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Biscoitos/massas sem fração fava
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Tratamento de controle
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Experimental: Concentrado de proteína de fava
Biscoitos/massas com concentrado proteico de feijão fava adicionado
|
Tratamento concentrado de proteína
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Experimental: Isolado de proteína de fava bean
Biscoitos/massas com proteína isolada de fava adicionada
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Tratamento de proteína isolada
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Experimental: Farinha de fava
Biscoitos/massas com adição de farinha de fava
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Tratamento de farinha
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Experimental: Amido de fava
Biscoitos/massas com adição de amido de fava
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Tratamento de amido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de glicose no sangue
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 minutos, antes do consumo do tratamento) e a cada 15 - 30 minutos até 200 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Cada participante participará de 5 sessões no total (design randomizado cruzado de 5 braços)
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Começando no início de cada sessão (0 minutos, antes do consumo do tratamento) e a cada 15 - 30 minutos até 200 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Alteração nos níveis de hormônios intestinais medidos no sangue
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 minutos, antes do consumo do tratamento) e a cada 30 minutos até 200 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
|
Cada participante participará de 5 sessões no total (design randomizado cruzado de 5 braços)
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Começando no início de cada sessão (0 minutos, antes do consumo do tratamento) e a cada 30 minutos até 200 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite subjetivo
Prazo: De 0 a 200 minutos
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Medido usando Escalas Analógicas Visuais (VAS)
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De 0 a 200 minutos
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Ingestão ad libitum de comida (refeição de pizza) medida pela quantidade de pizza (em gramas) consumida durante o período de 20 minutos
Prazo: 120 minutos após o término do tratamento, 20 minutos foram alocados para permitir o consumo de pizza
|
Cada participante também responderá a perguntas relacionadas ao conforto físico, motivação para comer e avaliar sentimentos de energia e fadiga usando Escalas Analógicas Visuais (VAS)
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120 minutos após o término do tratamento, 20 minutos foram alocados para permitir o consumo de pizza
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SPG_UofT_FabaBean
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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