A fababab-frakciók, mint új élelmiszerek összetevőinek hatása a glikémiára, az étvágyra és az anyagcsere szabályozására
2023. június 23. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto
A kutatók azt feltételezték, hogy a fababab-frakciókkal (fababab fehérjekoncentrátum, fabababfehérje-izolátum, fabababliszt és fababab-keményítő) dúsított keksz vagy tészta fogyasztása csökkenti az étkezésre adott vércukorszint-választ a fababab összetevőket nem tartalmazó élelmiszerekhez képest. étkezés közben csökkentse a táplálékfelvételt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Étrend-kiegészítő: Keksz/tészta fababab-frakció nélkül
- Étrend-kiegészítő: Keksz/tészta hozzáadott fababab fehérje koncentrátummal
- Étrend-kiegészítő: Keksz/tészta fababab fehérje-izolátum hozzáadásával
- Étrend-kiegészítő: Keksz/tészta babliszt hozzáadásával
- Étrend-kiegészítő: Keksz/tészta hozzáadott fababab-keményítővel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó
- Nincs anyagcsere-betegség
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- Férfi
- 18-30 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A kezelésekkel szembeni intolerancia
- Jelenleg étvágycsökkentő gyógyszereket szed
- Korlátozó étkezés
- Dohányzó
- Túlsúly vagy alulsúly
- Reggeli kihagyás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Keksz/tészta fababab-frakció nélkül
|
Kontroll kezelés
|
|
Kísérleti: Faba bab fehérje koncentrátum
Keksz/tészta hozzáadott fababab fehérje koncentrátummal
|
Fehérjekoncentrátum kezelés
|
|
Kísérleti: Faba bab fehérje izolátum
Keksz/tészta fababab fehérje-izolátum hozzáadásával
|
Fehérje izolátum kezelés
|
|
Kísérleti: Faba bab liszt
Keksz/tészta babliszt hozzáadásával
|
Liszt kezelés
|
|
Kísérleti: Fababab keményítő
Keksz/tészta hozzáadott fababab-keményítővel
|
Keményítő kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint változása
Időkeret: Minden kezelés kezdetétől (0 perc, a kezelés elfogyasztása előtt) és 15-30 percenként 200 percig (minden kezelés befejezésének ideje)
|
Minden résztvevő összesen 5 ülésen vesz részt (randomizált 5 karú keresztezés)
|
Minden kezelés kezdetétől (0 perc, a kezelés elfogyasztása előtt) és 15-30 percenként 200 percig (minden kezelés befejezésének ideje)
|
|
A bél hormonszintjének változása a vérben
Időkeret: Minden kezelés kezdetétől (0 perc, a kezelés elfogyasztása előtt) és 30 percenként 200 percig (az egyes kezelések befejezésének időpontja)
|
Minden résztvevő összesen 5 ülésen vesz részt (randomizált 5 karú keresztezés)
|
Minden kezelés kezdetétől (0 perc, a kezelés elfogyasztása előtt) és 30 percenként 200 percig (az egyes kezelések befejezésének időpontja)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív étvágy
Időkeret: 0 és 200 perc között
|
Vizuális analóg skálákkal (VAS) mérve
|
0 és 200 perc között
|
|
Ad libitum étel (pizzaétel) bevitel a 20 perces időszak alatt elfogyasztott pizza mennyiségével (grammban) mérve
Időkeret: A kezelés befejezése után 120 perccel 20 percet hagytunk a pizza elfogyasztására
|
Minden résztvevő válaszol a fizikai kényelemre, az étkezési motivációra, valamint az energia és a fáradtság érzésére vonatkozó kérdésekre is a Visual Analog Scales (VAS) segítségével.
|
A kezelés befejezése után 120 perccel 20 percet hagytunk a pizza elfogyasztására
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 14.
Első közzététel (Becsült)
2016. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPG_UofT_FabaBean
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .