Efectos de las fracciones de habas como ingredientes en nuevos productos alimenticios sobre la glucemia, el apetito y el control metabólico
23 de junio de 2023 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Los investigadores plantearon la hipótesis de que consumir galletas saladas o pasta enriquecida con fracciones de habas (concentrado de proteína de habas, aislado de proteína de habas, harina de habas y almidón de habas) reduciría la respuesta de la glucosa en sangre a la comida en comparación con los alimentos sin componentes de habas y reducir la ingesta de alimentos en una comida
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Galletas saladas/pasta sin fracción de habas
- Suplemento dietético: Galletas saladas/pasta con concentrado de proteína de haba agregada
- Suplemento dietético: Galletas saladas/pasta con aislado de proteína de haba agregada
- Suplemento dietético: Galletas/pasta con harina de habas añadida
- Suplemento dietético: Galletas/pasta con almidón de habas añadido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De no fumadores
- Sin enfermedad metabólica
- IMC 20 - 25 kg/m^2
- Masculino
- Edad 18-30
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a los tratamientos
- Actualmente tomando medicamentos para modificar el apetito
- alimentación restrictiva
- De fumar
- Sobrepeso o bajo peso
- Saltarse el desayuno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Galletas saladas/pasta sin fracción de habas
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Tratamiento de control
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Experimental: Concentrado de proteína de haba
Galletas saladas/pasta con concentrado de proteína de haba agregada
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Tratamiento de concentrado de proteína
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Experimental: Aislado de proteína de haba
Galletas saladas/pasta con aislado de proteína de haba agregada
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Tratamiento de aislado de proteína
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Experimental: Harina de habas
Galletas/pasta con harina de habas añadida
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Tratamiento de harina
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Experimental: Almidón de haba
Galletas/pasta con almidón de habas añadido
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Tratamiento de almidón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos, antes de consumir el tratamiento) y cada 15 - 30 minutos hasta 200 minutos (hora de finalización de cada sesión)
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Cada participante asistirá a 5 sesiones en total (diseño cruzado aleatorio de 5 brazos)
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Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos, antes de consumir el tratamiento) y cada 15 - 30 minutos hasta 200 minutos (hora de finalización de cada sesión)
|
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Cambio en los niveles de hormonas intestinales medidos en la sangre
Periodo de tiempo: Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos, antes del consumo de tratamiento) y cada 30 minutos hasta 200 minutos (hora de finalización de cada sesión)
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Cada participante asistirá a 5 sesiones en total (diseño cruzado aleatorio de 5 brazos)
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Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos, antes del consumo de tratamiento) y cada 30 minutos hasta 200 minutos (hora de finalización de cada sesión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: De 0 a 200 minutos
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Medido utilizando escalas analógicas visuales (VAS)
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De 0 a 200 minutos
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Ingesta de alimentos ad libitum (comida de pizza) medida por la cantidad de pizza (en gramos) consumida durante el período de 20 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la finalización del tratamiento, se asignaron 20 minutos para permitir el consumo de pizza
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Cada participante también responderá preguntas relacionadas con la comodidad física, la motivación para comer y la calificación de los sentimientos de energía y fatiga utilizando escalas analógicas visuales (VAS)
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120 minutos después de la finalización del tratamiento, se asignaron 20 minutos para permitir el consumo de pizza
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SPG_UofT_FabaBean
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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