Stanovení požadavků na threonin u zdravých dětí školního věku
Stanovení potřeby threoninu a metabolické dostupnosti threoninu z potravinových zdrojů u zdravých dětí školního věku
Threonin je nepostradatelná aminokyselina (živina obsahující dusík), kterou si tělo nedokáže vyrobit a musí být přijímáno z potravy. Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin ve vašem těle a pro udržení zdraví a růstu je třeba je přijímat v požadovaném množství. Nedostatek treoninu může ovlivnit růst tenkého střeva kvůli jeho strukturální důležitosti ve střevním proteinu mucinu. Zatímco threonin se nachází v mnoha potravinách, nedostatek se může objevit v rozvojových zemích, kde je výživa primárně rostlinná a má nízký obsah dostupných bílkovin.
Účelem této studie je proto zjistit potřebu nepostradatelné aminokyseliny threoninu u dětí školního věku (6-10 let). Za druhé, chceme zjistit dostupnost threoninu ze tří testovaných proteinů (sója, zelený hrášek, kasein).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potřeba příjmu threoninu u dětí je založena na faktoriálních výpočtech. V této studii použijeme novou a moderní techniku, indikátorovou techniku oxidace aminokyselin (IAAO), ke stanovení potřeby threoninu u dětí.
Tato technika je novější technikou, která zahrnuje konzumaci proteinových koktejlů složených ze specifických množství threoninu smíchaného se stabilním izotopovým indikátorem. Oxidace tohoto izotopu bude měřena v moči a dechu, aby se určil bod zlomu (požadavek) threoninu.
Stanovení požadavku na threonin, stejně jako dostupnost threoninu z různých potravinářských výrobků, nám pomůže vyvinout lepší doporučení ohledně potravin pro děti.
Metoda výzkumu Tato studie bude provedena v designu opakovaných opatření. Účastníci budou vybráni a prověřeni z hlediska způsobilosti. Šest účastníků bude přivedeno na 6 testovacích návštěv s referenční aminokyselinou, kde budou randomizováni na úroveň příjmu threoninu. Budou provedeny další 3 návštěvy, během kterých budou účastníci randomizováni na úroveň spotřeby threoninu odvozenou z alternativních proteinů (kasein, sója, hrášek), která je na prahu pod požadavkem na threonin pro určení dostupnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 6 do 10 let
- Žádná anamnéza chronického onemocnění nebo metabolických poruch
- Žádné potravinové alergie
- Žádná nedávná nemoc ani spotřeba antibiotik
- Děti s normální, zdravou tělesnou hmotností (mezi 3. a 85. percentilem pro jejich věkovou skupinu pro hmotnost) (Dietitians of Canada, 2015)
Kritéria vyloučení:
- Děti do 6 let
- Děti starší 10 let
- Děti s anamnézou onemocnění nebo metabolických poruch
- Děti s jakoukoli potravinovou alergií
- Děti užívající léky na předpis
Děti s podváhou, nadváhou nebo obezitou v anamnéze (Dietitians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)
o pod 3. percentil pro hmotnost, nad 85. percentil pro hmotnost
- Ženy, které začaly menstruovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem bílkovin
Příjem threoninu – doplněk stravy
|
Orální konzumace osmi hodinových experimentálních jídel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
13 Produkce Co2
Časové okno: 8 hodin (1 studijní den)
|
Vzorky moči a dechu budou odebírány během dne studie, aby se změřila rychlost oxidace stopovacího fenylalaninu ve vydechnutém dechu a obohacení toku v moči.
|
8 hodin (1 studijní den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .