Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Determinazione dei requisiti di treonina in bambini sani in età scolare

10 febbraio 2020 aggiornato da: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinazione del fabbisogno di treonina e della disponibilità metabolica di treonina da fonti alimentari in bambini sani in età scolare

La treonina è un amminoacido indispensabile (nutriente contenente azoto), che non può essere prodotto nel corpo e deve essere consumato dal cibo. Gli amminoacidi sono i mattoni delle proteine ​​nel tuo corpo e devono essere consumati nelle quantità necessarie per mantenere la salute e la crescita. La carenza di treonina può influenzare la crescita dell'intestino tenue a causa della sua importanza strutturale nella mucina proteica intestinale. Mentre la treonina si trova in molti alimenti, la carenza può verificarsi nei paesi in via di sviluppo dove la nutrizione è principalmente a base vegetale e povera di proteine ​​disponibili.

Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare il fabbisogno dell'indispensabile aminoacido treonina, nei bambini in età scolare (6-10 anni). In secondo luogo, desideriamo determinare la disponibilità di treonina da tre proteine ​​test (soia, pisello verde, caseina).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fabbisogno di assunzione di treonina per i bambini si basa su calcoli fattoriali. Nel presente studio utilizzeremo una tecnica nuova e moderna, la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAAO), per determinare il fabbisogno di treonina nei bambini.

Questa tecnica è una tecnica più recente che prevede il consumo di frullati proteici composti da quantità specifiche di treonina mescolate con un tracciante isotopico stabile. L'ossidazione di questo isotopo sarà misurata nelle urine e nell'alito per determinare un breakpoint (requisito) di treonina.

Determinare il fabbisogno di treonina, così come la disponibilità di treonina da vari prodotti alimentari, ci aiuterà a sviluppare raccomandazioni alimentari migliori per i bambini.

Metodo di ricerca Questo studio sarà condotto in un disegno a misure ripetute. I partecipanti saranno reclutati e selezionati per l'ammissibilità. Verranno portati sei partecipanti per 6 visite di test con amminoacido di riferimento, dove saranno randomizzati a un livello di assunzione di treonina. Verranno effettuate altre 3 visite durante le quali i partecipanti saranno randomizzati a un livello di consumo di treonina derivato da proteine ​​​​alternative (caseina, soia, piselli) che è ad una soglia inferiore al requisito di treonina per determinare la disponibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini tra i 6 e i 10 anni
  • Nessuna storia di malattie croniche o disordini metabolici
  • Nessuna allergia alimentare
  • Nessuna malattia recente o consumo di antibiotici
  • Bambini con un peso corporeo normale e sano (tra il 3° e l'85° percentile per la loro fascia di età in base al peso) (Dietitians of Canada, 2015)

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 6 anni
  • Bambini sopra i 10 anni
  • Bambini con una storia di malattie o disordini metabolici
  • Bambini con eventuali allergie alimentari
  • Bambini che assumono farmaci su prescrizione

  • Bambini con una storia di sottopeso, sovrappeso o obesi (Dietitians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)

    o Al di sotto del 3° percentile per il peso, Al di sopra dell'85° percentile per il peso

  • Bambine che hanno iniziato le mestruazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione di proteine
Assunzione di treonina - Integratore alimentare
Integratore alimentare: Assunzione di proteine

Consumo orale di otto pasti sperimentali orari

  • 4 pasti sperimentali senza traccianti contenenti una miscela di aminoacidi liberi e calorie da liquido aromatizzato senza proteine, biscotti senza proteine ​​e olio di mais
  • 4 pasti sperimentali etichettati isotopicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
13 Produzione di Co2
Lasso di tempo: 8 ore (1 giornata di studio)
Campioni di urina e respiro saranno raccolti durante la giornata di studio, per misurare il tasso di ossidazione del tracciante fenilalanina nel respiro espirato e l'arricchimento del flusso nelle urine.
8 ore (1 giornata di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15-02691

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assunzione di proteine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi