- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02660892
Treoniinivaatimusten määrittäminen terveillä kouluikäisillä lapsilla
Treoniinitarpeiden ja ravinnonlähteistä saatavan treoniinin metabolisen saatavuuden määrittäminen terveillä kouluikäisillä lapsilla
Treoniini on korvaamaton aminohappo (typpeä sisältävä ravintoaine), jota elimistö ei pysty valmistamaan ja se on saatava ravinnosta. Aminohapot ovat kehosi proteiinin rakennuspalikoita, ja niitä on syötävä tarvittavat määrät terveyden ja kasvun ylläpitämiseksi. Treoniinin puute voi vaikuttaa ohutsuolen kasvuun johtuen sen rakenteellisesta merkityksestä suoliston proteiinin musiinissa. Vaikka treoniinia löytyy monista elintarvikkeista, puutetta voi esiintyä kehitysmaissa, joissa ravitsemus on pääasiassa kasvipohjaista ja joissa on vähän saatavilla olevaa proteiinia.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää välttämättömän aminohapon treoniinin tarve kouluikäisille lapsille (6-10v). Toiseksi haluamme määrittää treoniinin saatavuuden kolmesta testiproteiinista (soija, vihreä herne, kaseiini).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten treoniinin saantitarve perustuu tekijälaskelmiin. Tässä tutkimuksessa käytämme uutta ja modernia tekniikkaa, indikaattoriaminohappohapetustekniikkaa (IAAO) lasten treoniinitarpeen määrittämiseen.
Tämä tekniikka on uudempi tekniikka, joka sisältää proteiinipirtelöjen kulutuksen, joka koostuu tietyistä määristä treoniinia sekoitettuna stabiiliin isotooppimerkkiaineeseen. Tämän isotoopin hapettumista mitataan virtsasta ja hengityksestä treoniinin murtopisteen (vaatimuksen) määrittämiseksi.
Treoniinin tarpeen määrittäminen sekä treoniinin saatavuus erilaisista elintarvikkeista auttaa meitä kehittämään parempia ruokasuosituksia lapsille.
Tutkimusmenetelmä Tämä tutkimus suoritetaan toistuvan mittauksen suunnittelussa. Osallistujat rekrytoidaan ja tutkitaan kelpoisuuden osalta. Kuusi osallistujaa tuodaan kuudelle vertailuaminohapon testikäynnille, jossa heidät satunnaistetaan treoniinin saantitasolle. Lisäksi tehdään 3 käyntiä, joiden aikana osallistujat satunnaistetaan vaihtoehtoisista proteiineista (kaseiini, soija, herneet) peräisin olevalle treoniinin kulutuksen tasolle, joka on alle treoniinin saatavuuden määrittämisvaatimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-10 v
- Ei aiempia kroonisia sairauksia tai aineenvaihduntahäiriöitä
- Ei ruoka-aineallergioita
- Ei viimeaikaista sairautta tai antibioottien käyttöä
- Lapset, joiden paino on normaali, terve (painon 3. ja 85. prosenttipisteen välillä) (Kanadan ravitsemusterapeutit, 2015)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat lapset
- Yli 10-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on ollut sairauksia tai aineenvaihduntahäiriöitä
- Lapset, joilla on ruoka-aineallergioita
- Lapset käyttävät reseptilääkkeitä
Lapset, jotka ovat olleet alipainoisia, ylipainoisia tai lihavia (Kanadan dietitians, 2015; Onis et al., 2007)
o Alle 3. prosenttipiste painolle, yli 85. prosenttipiste painolle
- Naislapset, joilla on alkaneet kuukautiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinin saanti
Treoniinin saanti - Ravintolisä
|
Kahdeksan tunnin kokeellisen aterian nauttiminen suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13 CO2-tuotanto
Aikaikkuna: 8 tuntia (1 opintopäivä)
|
Tutkimuspäivän aikana kerätään virtsa- ja hengitysnäytteitä, joilla mitataan uloshengityshengityksen merkkiaineen fenyylialaniinin hapettumisnopeutta ja virtsan virtauksen rikastumista.
|
8 tuntia (1 opintopäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiinin saanti
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta