- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02660892
Określenie zapotrzebowania na treoninę u zdrowych dzieci w wieku szkolnym
Określenie zapotrzebowania na treoninę i metabolicznej dostępności treoniny ze źródeł żywności u zdrowych dzieci w wieku szkolnym
Treonina jest niezbędnym aminokwasem (składnik odżywczy zawierający azot), którego organizm nie może wytworzyć i musi być dostarczany z pożywieniem. Aminokwasy są budulcem białek w twoim ciele i muszą być spożywane w wymaganych ilościach, aby zachować zdrowie i wzrost. Niedobór treoniny może wpływać na wzrost jelita cienkiego ze względu na jej znaczenie strukturalne w mucynie białka jelitowego. Chociaż treonina występuje w wielu produktach spożywczych, jej niedobór może wystąpić w krajach rozwijających się, gdzie odżywianie opiera się głównie na roślinach i ma niską zawartość dostępnego białka.
Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie zapotrzebowania na niezbędny aminokwas treoninę u dzieci w wieku szkolnym (6-10 lat). Po drugie, chcemy określić dostępność treoniny z trzech białek testowych (soja, groszek zielony, kazeina).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapotrzebowanie na treoninę u dzieci opiera się na obliczeniach czynnikowych. W bieżącym badaniu wykorzystamy nową i nowoczesną technikę, technikę wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO), do określenia zapotrzebowania na treoninę u dzieci.
Ta technika jest nowszą techniką, która polega na spożywaniu koktajli białkowych składających się z określonych ilości treoniny zmieszanej ze znacznikiem stabilnego izotopu. Utlenianie tego izotopu będzie mierzone w moczu i oddechu, aby określić punkt przerwania (zapotrzebowanie) treoniny.
Określenie zapotrzebowania na treoninę, a także dostępność treoniny z różnych produktów spożywczych pomoże nam opracować lepsze zalecenia żywieniowe dla dzieci.
Metoda badawcza Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w schemacie powtarzanych pomiarów. Uczestnicy będą rekrutowani i sprawdzani pod kątem kwalifikowalności. Sześciu uczestników zostanie zaproszonych na 6 wizyt testowych z aminokwasem referencyjnym, podczas których zostaną losowo przydzieleni do poziomu spożycia treoniny. Zostaną przeprowadzone kolejne 3 wizyty, podczas których uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poziomu spożycia treoniny pochodzącej z alternatywnych białek (kazeiny, soi, grochu), który jest na progu poniżej zapotrzebowania na treoninę w celu określenia dostępności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 10 lat
- Brak historii chorób przewlekłych lub zaburzeń metabolicznych
- Brak alergii pokarmowych
- Brak niedawnej choroby lub zużycia antybiotyków
- Dzieci o normalnej, zdrowej masie ciała (między 3 a 85 percentylem dla swojej grupy wiekowej pod względem wagi) (Dietitians of Canada, 2015)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 6 lat
- Dzieci powyżej 10 lat
- Dzieci z historią choroby lub zaburzeniami metabolicznymi
- Dzieci z jakąkolwiek alergią pokarmową
- Dzieci przyjmujące leki na receptę
Dzieci z historią niedowagi, nadwagi lub otyłości (Dietitians of Canada, 2015; Onis i in., 2007)
o Poniżej 3 percentyla dla wagi, Powyżej 85 percentyla dla wagi
- Dzieci płci żeńskiej, które rozpoczęły miesiączkę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka
Spożycie treoniny - Suplement diety
|
Spożycie doustne ośmiogodzinnych eksperymentalnych posiłków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
13 Produkcja Co2
Ramy czasowe: 8 godzin (1 dzień nauki)
|
Próbki moczu i oddechu zostaną pobrane w ciągu dnia badania, aby zmierzyć szybkość utleniania fenyloalaniny znacznikowej w wydychanym oddechu oraz wzbogacenie strumienia w moczu.
|
8 godzin (1 dzień nauki)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie białka
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja