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健康学龄儿童苏氨酸需要量的测定

2020年2月10日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

健康学龄儿童食物来源苏氨酸需求量和代谢有效性的测定

苏氨酸是人体不可缺少的氨基酸(含氮营养素),不能在体内制造,必须从食物中摄取。 氨基酸是您体内蛋白质的组成部分,需要摄入所需的量才能维持健康和生长。 苏氨酸缺乏会影响小肠​​生长,因为它在肠道蛋白粘蛋白中具有结构重要性。 虽然苏氨酸存在于许多食物中,但在营养主要以植物为基础且可用蛋白质含量低的发展中国家可能会出现苏氨酸缺乏症。

因此,本研究的目的是确定学龄儿童(6-10 岁)对必需氨基酸苏氨酸的需求。 其次,我们希望确定三种测试蛋白质(大豆、青豆、酪蛋白)中苏氨酸的可用性。

研究概览

详细说明

儿童的苏氨酸摄入量要求是根据阶乘计算得出的。 在目前的研究中,我们将使用一种新的现代技术,即指示氨基酸氧化技术 (IAAO) 来确定儿童对苏氨酸的需求。

这种技术是一种较新的技术,涉及消耗由特定数量的苏氨酸和稳定同位素示踪剂混合而成的蛋白质奶昔。 将在尿液和呼吸中测量这种同位素的氧化,以确定苏氨酸的断点(需求量)。

确定苏氨酸的需求量以及各种食品中苏氨酸的可用性将有助于我们为儿童制定更好的食物建议。

研究方法本研究将在重复测量设计中进行。 将招募参与者并筛选其资格。 六名参与者将被带入进行 6 次参考氨基酸测试访问,他们将被随机分配到苏氨酸摄入量水平。 将进行另外 3 次访问,在此期间参与者将被随机分配到来自替代蛋白质(酪蛋白、大豆、豌豆)的苏氨酸消耗水平,该水平低于确定可用性的苏氨酸要求的阈值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6 至 10 岁的儿童
  • 无慢性疾病或代谢紊乱病史
  • 无食物过敏
  • 最近没有生病或服用抗生素
  • 体重正常、健康的儿童(体重在其年龄组的第 3 至 85 个百分位数之间)(加拿大营养师,2015 年)

排除标准:

  • 6岁以下儿童
  • 10岁以上儿童
  • 有疾病或代谢紊乱病史的儿童
  • 对任何食物过敏的儿童
  • 服用处方药的儿童
  • 有过体重不足、超重或肥胖史的儿童(加拿大营养师,2015 年;Onis 等人,2007 年)

    o 体重低于第 3 个百分位,体重超过第 85 个百分位

  • 已开始月经的女童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蛋白质摄入量
苏氨酸摄入量 - 膳食补充剂

八小时实验餐的口服消耗

  • 4 份不含示踪剂的实验餐,含有游离氨基酸和卡路里的混合物,来自无蛋白质风味液体、无蛋白质饼干和玉米油
  • 4 同位素标记的实验餐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
13 二氧化碳生产
大体时间:8小时(1个学习日)
在研究日期间将收集尿液和呼吸样本,以测量呼出气中示踪剂苯丙氨酸的氧化速率,以及尿液中的通量富集。
8小时(1个学习日)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajavel Elango, Ph.D、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月26日

初级完成 (实际的)

2017年7月5日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月18日

首次发布 (估计)

2016年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月10日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H15-02691

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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