Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af threoninkrav hos sunde børn i skolealderen

10. februar 2020 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse af threoninkrav og den metaboliske tilgængelighed af threonin fra fødekilder hos sunde børn i skolealderen

Threonin er en uundværlig aminosyre (næringsstof indeholdende nitrogen), som ikke kan laves i kroppen og skal indtages fra mad. Aminosyrer er byggestenene til protein i din krop, og de skal spises i nødvendige mængder for at opretholde sundhed og vækst. Mangel på threonin kan påvirke tyndtarmens vækst på grund af dets strukturelle betydning i tarmproteinet mucin. Mens threonin findes i mange fødevarer, kan mangel forekomme i udviklingslande, hvor ernæring primært er plantebaseret og lavt tilgængeligt protein.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme behovet for den uundværlige aminosyre Threonin hos børn i skolealderen (6-10 år). For det andet ønsker vi at bestemme tilgængeligheden af ​​threonin fra tre testproteiner (soja, grøn ært, kasein).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Treoninindtagelseskravet for børn er baseret på faktorberegninger. I den aktuelle undersøgelse vil vi bruge en ny og moderne teknik, indikatoren aminosyreoxidationsteknikken (IAAO), til at bestemme threoninbehov hos børn.

Denne teknik er en nyere teknik, som involverer indtagelse af proteinshakes sammensat af specifikke mængder threonin blandet med et stabilt isotopsporstof. Oxidationen af ​​denne isotop vil blive målt i urin og ånde for at bestemme et brudpunkt (krav) for threonin.

Fastlæggelse af behovet for threonin samt tilgængeligheden af ​​threonin fra forskellige fødevareprodukter vil hjælpe os med at udvikle bedre madanbefalinger til børn.

Forskningsmetode Denne undersøgelse vil blive udført i et design med gentagne foranstaltninger. Deltagerne vil blive rekrutteret og screenet for berettigelse. Seks deltagere vil blive bragt ind til 6 testbesøg med referenceaminosyre, hvor de vil blive randomiseret til et niveau af threoninindtag. Yderligere 3 besøg vil blive gennemført, hvor deltagerne vil blive randomiseret til et niveau af threoninforbrug afledt af alternative proteiner (kasein, soja, ærter), som ligger på en tærskelværdi under kravet til threonin for at bestemme tilgængeligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 6 og 10 år
  • Ingen historie med kronisk sygdom eller stofskifteforstyrrelser
  • Ingen fødevareallergi
  • Ingen nylig sygdom eller antibiotikaforbrug
  • Børn med en normal, sund kropsvægt (mellem 3. og 85. percentil for deres aldersgruppe for vægt) (Diætistians of Canada, 2015)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 6 år
  • Børn over 10 år
  • Børn med en historie med sygdom eller stofskifteforstyrrelser
  • Børn med enhver fødevareallergi
  • Børn, der tager receptpligtig medicin
  • Børn med en historie med at være undervægtige, overvægtige eller fede (Diætitians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)

    o Under 3. percentil for vægt, Over 85. percentil for vægt

  • Kvindelige børn, der er påbegyndt menstruation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proteinindtag
Threonin indtag - Kosttilskud

Oral indtagelse af otte eksperimentelle måltider pr. time

  • 4 sporstoffri eksperimentelle måltider indeholdende en blanding af frie aminosyrer og kalorier fra proteinfri væske med smag, proteinfri småkager og majsolie
  • 4 isotopisk mærkede forsøgsmåltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
13 Co2 produktion
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Urin- og åndedrætsprøver vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsesdagen for at måle oxidationshastigheden af ​​sporstofphenylalanin i udåndingsluften og fluxberigelse i urin.
8 timer (1 studiedag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15-02691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinindtag

Abonner