- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02660892
Bestemmelse af threoninkrav hos sunde børn i skolealderen
Bestemmelse af threoninkrav og den metaboliske tilgængelighed af threonin fra fødekilder hos sunde børn i skolealderen
Threonin er en uundværlig aminosyre (næringsstof indeholdende nitrogen), som ikke kan laves i kroppen og skal indtages fra mad. Aminosyrer er byggestenene til protein i din krop, og de skal spises i nødvendige mængder for at opretholde sundhed og vækst. Mangel på threonin kan påvirke tyndtarmens vækst på grund af dets strukturelle betydning i tarmproteinet mucin. Mens threonin findes i mange fødevarer, kan mangel forekomme i udviklingslande, hvor ernæring primært er plantebaseret og lavt tilgængeligt protein.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme behovet for den uundværlige aminosyre Threonin hos børn i skolealderen (6-10 år). For det andet ønsker vi at bestemme tilgængeligheden af threonin fra tre testproteiner (soja, grøn ært, kasein).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Treoninindtagelseskravet for børn er baseret på faktorberegninger. I den aktuelle undersøgelse vil vi bruge en ny og moderne teknik, indikatoren aminosyreoxidationsteknikken (IAAO), til at bestemme threoninbehov hos børn.
Denne teknik er en nyere teknik, som involverer indtagelse af proteinshakes sammensat af specifikke mængder threonin blandet med et stabilt isotopsporstof. Oxidationen af denne isotop vil blive målt i urin og ånde for at bestemme et brudpunkt (krav) for threonin.
Fastlæggelse af behovet for threonin samt tilgængeligheden af threonin fra forskellige fødevareprodukter vil hjælpe os med at udvikle bedre madanbefalinger til børn.
Forskningsmetode Denne undersøgelse vil blive udført i et design med gentagne foranstaltninger. Deltagerne vil blive rekrutteret og screenet for berettigelse. Seks deltagere vil blive bragt ind til 6 testbesøg med referenceaminosyre, hvor de vil blive randomiseret til et niveau af threoninindtag. Yderligere 3 besøg vil blive gennemført, hvor deltagerne vil blive randomiseret til et niveau af threoninforbrug afledt af alternative proteiner (kasein, soja, ærter), som ligger på en tærskelværdi under kravet til threonin for at bestemme tilgængeligheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 6 og 10 år
- Ingen historie med kronisk sygdom eller stofskifteforstyrrelser
- Ingen fødevareallergi
- Ingen nylig sygdom eller antibiotikaforbrug
- Børn med en normal, sund kropsvægt (mellem 3. og 85. percentil for deres aldersgruppe for vægt) (Diætistians of Canada, 2015)
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 6 år
- Børn over 10 år
- Børn med en historie med sygdom eller stofskifteforstyrrelser
- Børn med enhver fødevareallergi
- Børn, der tager receptpligtig medicin
Børn med en historie med at være undervægtige, overvægtige eller fede (Diætitians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)
o Under 3. percentil for vægt, Over 85. percentil for vægt
- Kvindelige børn, der er påbegyndt menstruation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proteinindtag
Threonin indtag - Kosttilskud
|
Oral indtagelse af otte eksperimentelle måltider pr. time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13 Co2 produktion
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
|
Urin- og åndedrætsprøver vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsesdagen for at måle oxidationshastigheden af sporstofphenylalanin i udåndingsluften og fluxberigelse i urin.
|
8 timer (1 studiedag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinindtag
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnuMetabolisk dysfunktion associeret fedtleversygdomIndien