Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av treoninkrav hos friska barn i skolåldern

10 februari 2020 uppdaterad av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestämning av treoninkrav och den metaboliska tillgängligheten av treonin från matkällor hos friska barn i skolåldern

Treonin är en oumbärlig aminosyra (näringsämne som innehåller kväve), som inte kan tillverkas i kroppen och måste konsumeras från mat. Aminosyror är byggstenarna för protein i din kropp och måste ätas i nödvändiga mängder för att bibehålla hälsa och tillväxt. Brist på treonin kan påverka tunntarmens tillväxt på grund av dess strukturella betydelse i tarmproteinet mucin. Medan treonin finns i många livsmedel, kan brist uppstå i utvecklingsländer där näringen främst är växtbaserad och låg i tillgängligt protein.

Därför är syftet med denna studie att fastställa kravet på den oumbärliga aminosyran Threonine, hos barn i skolåldern (6-10 år). För det andra vill vi bestämma tillgängligheten av treonin från tre testproteiner (soja, grön ärta, kasein).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Treoninintagskravet för barn baseras på faktorberäkningar. I den aktuella studien kommer vi att använda en ny och modern teknik, indikatorn aminosyraoxidationsteknik (IAAO), för att bestämma treoninbehov hos barn.

Denna teknik är en nyare teknik som involverar konsumtion av proteinshakes som består av specifika mängder treonin blandat med ett stabilt isotopspårämne. Oxidationen av denna isotop kommer att mätas i urin och andetag för att fastställa en brytpunkt (krav) för treonin.

Att fastställa kravet på treonin, liksom tillgången på treonin från olika livsmedelsprodukter kommer att hjälpa oss att utveckla bättre matrekommendationer för barn.

Forskningsmetod Denna studie kommer att genomföras i en design med upprepade åtgärder. Deltagare kommer att rekryteras och granskas för behörighet. Sex deltagare kommer att tas in för 6 testbesök med referensaminosyra, där de kommer att randomiseras till en nivå av treoninintag. Ytterligare 3 besök kommer att genomföras under vilka deltagarna kommer att randomiseras till en nivå av treoninkonsumtion som härrör från alternativa proteiner (kasein, soja, ärtor) som ligger vid en tröskel under treoninkravet för att bestämma tillgänglighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 6 och 10 år
  • Ingen historia av kronisk sjukdom eller metabola störningar
  • Inga matallergier
  • Ingen nyligen sjukdom eller antibiotikakonsumtion
  • Barn med normal, hälsosam kroppsvikt (mellan 3:e och 85:e percentilen för deras åldersgrupp för vikt) (Dietians of Canada, 2015)

Exklusions kriterier:

  • Barn under 6 år
  • Barn över 10 år
  • Barn med en historia av sjukdom eller metabola störningar
  • Barn med någon matallergi
  • Barn som tar receptbelagda mediciner

  • Barn med en historia av undervikt, övervikt eller fetma (Dietians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)

    o Under 3:e percentilen för vikt, över 85:e percentilen för vikt

  • Kvinnliga barn som har påbörjat mens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proteinintag
Treoninintag - Kosttillskott
Kosttillskott: Proteinintag

Oral konsumtion av åtta experimentella måltider varje timme

  • 4 spårfria experimentmåltider som innehåller en blandning av fria aminosyror och kalorier från proteinfri smaksatt vätska, proteinfria kakor och majsolja
  • 4 isotopiskt märkta experimentella måltider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
13 Co2-produktion
Tidsram: 8 timmar (1 studiedag)
Urin- och utandningsprover kommer att samlas in under studiedagen för att mäta oxidationshastigheten av spårämne fenylalanin i utandningsluften och flödesanrikning i urin.
8 timmar (1 studiedag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H15-02691

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteinintag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera