Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van threoninevereisten bij gezonde schoolgaande kinderen

10 februari 2020 bijgewerkt door: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bepaling van threoninevereisten en de metabole beschikbaarheid van threonine uit voedselbronnen bij gezonde schoolgaande kinderen

Threonine is een onmisbaar aminozuur (stikstofhoudende voedingsstof), dat niet in het lichaam kan worden aangemaakt en uit voedsel moet worden geconsumeerd. Aminozuren zijn de bouwstenen van eiwitten in uw lichaam en moeten in de vereiste hoeveelheden worden gegeten om de gezondheid en groei te behouden. Een tekort aan threonine kan de groei van de dunne darm beïnvloeden vanwege het structurele belang ervan in het darmeiwit mucine. Hoewel threonine in veel voedingsmiddelen wordt aangetroffen, kan een tekort optreden in ontwikkelingslanden waar de voeding voornamelijk plantaardig is en weinig beschikbare eiwitten bevat.

Daarom is het doel van deze studie om de behoefte aan het onmisbare aminozuur threonine bij schoolgaande kinderen (6-10 jaar) te bepalen. Ten tweede willen we de beschikbaarheid van threonine bepalen uit drie testeiwitten (soja, doperwt, caseïne).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behoefte aan threonine-inname voor kinderen is gebaseerd op factoriële berekeningen. In de huidige studie zullen we een nieuwe en moderne techniek gebruiken, de indicator aminozuuroxidatietechniek (IAAO), om de threoninebehoefte bij kinderen te bepalen.

Deze techniek is een nieuwere techniek waarbij eiwitshakes worden geconsumeerd die zijn samengesteld uit specifieke hoeveelheden threonine gemengd met een stabiele isotoop-tracer. De oxidatie van deze isotoop wordt gemeten in urine en adem om een ​​breekpunt (vereiste) van threonine te bepalen.

Het bepalen van de behoefte aan threonine, evenals de beschikbaarheid van threonine uit verschillende voedingsproducten, zal ons helpen om betere voedingsaanbevelingen voor kinderen te ontwikkelen.

Onderzoeksmethode Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een ontwerp met herhaalde metingen. Deelnemers worden geworven en gescreend op geschiktheid. Zes deelnemers zullen worden binnengebracht voor 6 testbezoeken met referentie-aminozuur, waar ze willekeurig worden toegewezen aan een niveau van threonine-inname. Er zullen nog 3 bezoeken worden uitgevoerd waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een niveau van threonineconsumptie afgeleid van alternatieve eiwitten (caseïne, soja, erwten) dat op een drempel ligt die onder de vereiste voor threonine ligt om de beschikbaarheid te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 6 en 10 jaar
  • Geen voorgeschiedenis van chronische ziekte of stofwisselingsstoornissen
  • Geen voedselallergieën
  • Geen recente ziekte of antibioticagebruik
  • Kinderen met een normaal, gezond lichaamsgewicht (tussen 3e en 85e percentiel voor hun leeftijdsgroep voor gewicht) (Dietitians of Canada, 2015)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 6 jaar
  • Kinderen ouder dan 10 jaar
  • Kinderen met een voorgeschiedenis van ziekte of stofwisselingsstoornissen
  • Kinderen met voedselallergieën
  • Kinderen die voorgeschreven medicijnen gebruiken

  • Kinderen met een voorgeschiedenis van ondergewicht, overgewicht of obesitas (Dietitians of Canada, 2015; Onis et al., 2007)

    o Onder 3e percentiel voor gewicht, Boven 85e percentiel voor gewicht

  • Vrouwelijke kinderen die zijn begonnen met menstrueren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eiwit Inname
Threonine-inname - Voedingssupplement
Voedingssupplement: Eiwit inname

Orale consumptie van acht experimentele maaltijden per uur

  • 4 tracervrije experimentele maaltijden met een mengsel van vrije aminozuren en calorieën uit eiwitvrije gearomatiseerde vloeistof, eiwitvrije koekjes en maïsolie
  • 4 isotopisch gelabelde experimentele maaltijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
13 Co2-productie
Tijdsspanne: 8 uur (1 studiedag)
Urine- en ademmonsters zullen tijdens de studiedag worden verzameld om de oxidatiesnelheid van tracer fenylalanine in de uitgeademde adem en de fluxverrijking in urine te meten.
8 uur (1 studiedag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H15-02691

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eiwit inname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren